ADDIGRIP, suspension injectable en seringue préremplie vaccin grippal inactivé à antigènes de surface avec adjuvant MF59C.1

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/Brisbane/59/2007 (H1N1) - souche dérivée utilisée IVR-148

Доступна с:

SANOFI PASTEUR MSD

ИНН (Международная Имя):

surface antigens of the influenza virus, strain A/Brisbane/59/2007 (H1N1) - derived strain used IVR-148

дозировка:

15 microgrammes d'hémagglutinine

Фармацевтическая форма:

suspension

состав:

composition pour une dose de 0,5 ml > antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/Brisbane/59/2007 (H1N1) - souche dérivée utilisée IVR-148 : 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/Brisbane/10/2007 (H3N2) - souche utilisée NYMC X-175C dérivée de A/Uruguay/716/2007 : 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, souche B/Brisbane/60/2008 : 15 microgrammes d'hémagglutinine

Администрация маршрут:

intramusculaire

Штук в упаковке:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Терапевтические области:

VACCIN CONTRE LA GRIPPE (J07BB02)

Обзор продуктов:

354 939-9 ou 34009 354 939 9 6 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 243-8 ou 34009 355 243 8 6 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 851-5 ou 34009 370 851 5 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 852-1 ou 34009 370 852 1 2 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2001-02-05

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2009
Dénomination du médicament
ADDIGRIP, suspension injectable en émulsion en seringue préremplie
vaccin grippal inactivé à antigènes de surface avec
adjuvant MF59C.1
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
VOUS FAIRE VACCINER.
·
Gardez cette notice jusqu'à ce que vous ayez terminé le schéma de
vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
·
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou
infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d'informations
et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ière.
·
Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon,
vous risquez de ne pas être complètement protégé(e).
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADDIGRIP ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADDIGRIP
?
3. COMMENT UTILISER ADDIGRIP ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADDIGRIP ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADDIGRIP ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: vaccin contre la grippe.
Indications thérapeutiques
Ce vaccin est indiqué dans la prévention de la grippe chez les
personnes âgées (65 ans ou plus), en particulier chez les
sujets à risque de complications associées (par exemple chez des
sujets souffrant de maladies chroniques telles que le
diabète ou maladies cardio-vasculaires et respiratoires).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADDIGRIP
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS UTILISER ADDIGRIP:
·
Si vous êtes allergique aux substances actives, à l'un des
excipients, aux œufs, aux protéines de poulet, au formaldéhyde,
au bromure de cetyltriméthylammonium, à la kanamycine ou à la
néomycine.
·
Si vous avez une maladie fébrile ou une infection aiguë (il est
préférable

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADDIGRIP, suspension injectable en émulsion en seringue préremplie
vaccin grippal inactivé à antigènes de surface avec
adjuvant MF59C.1
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase)* de virus de
la grippe des souches:
A/Brisbane/59/2007 (H1N1) - souche analogue dérivée IVR-148
..................................... 15 microgrammes HA**
A/Brisbane/10/2007 (H3N2) - souche analogue NYMC X-175C dérivée de
A/Uruguay/716/2007 15 microgrammes HA**
B/Brisbane/60/2008
...................................................................................................
15 microgrammes HA**
Pour une dose de 0,5 ml.
*Cultivé sur œufs, avec adjuvant MF59C.1.
**Hémagglutinine.
MF59C.1: adjuvant (brevet EP 0 399 843 B1) contenant du squalène
(9,75 mg), du polysorbate 80 (1,175 mg), trioleate de
sorbitane (1,175 mg), du citrate de sodium (0,66 mg), de l'acide
citrique (0,04 mg) et de l'eau pour préparations injectables.
Le vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans
l'Hémisphère Nord) et à la décision de l'Union Européenne
pour la saison 2009/2010.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active contre la grippe chez les personnes âgées (65
ans ou plus), et particulièrement chez les sujets à risque
de complications associées (par exemple chez des sujets souffrant de
maladies chroniques telles que le diabète, ou de
maladies cardio-vasculaires et respiratoires).
4.2. Posologie et mode d'administration
Une simple dose de 0,5 ml doit être administrée par injection
intra-musculaire au niveau du muscle deltoïde. La présence de
l'adjuvant rend nécessaire l'utilisation d'une aiguille 25 mm pour
l'injection.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des exci