ADARTREL 1 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

a ropinirol

Доступна с:

Laboratoire GlaxoSmithKline

код АТС:

N04BC04

ИНН (Международная Имя):

ropinirole

Штук в упаковке:

28x 84x

класс:

TT

Тип рецепта:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Дата Авторизация:

2006-06-29

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADARTREL 0,25 MG FILMTABLETTA
ADARTREL 0,5 MG FILMTABLETTA4
ADARTREL 1 MG FILMTABLETTA
ADARTREL 2 MG FILMTABLETTA
ropinirol (hidroklorid formájában)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas_
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adartrel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adartrel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adartrel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adartrel-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADARTREL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Adartrel a mérsékelten súlyos illetve súlyos nyugtalan láb
szindróma kezelésére szolgál.
Az Adartrel hatóanyaga a ropinirol, amely az ún. DOPAMIN AGONISTA
gyógyszerek közé tartozik. A
dopamin agonisták hasonló módon hatnak az agyban, mint egy
természetes vegyi anyag, a dopamin.
A nyugtalan láb-szindrómát Ekbom szindrómának is hívják. A
nyugtalan láb szindrómás betegek
ellenállhatatlan kényszert érzenek a lábuk, esetleg karjuk és
más testrészeik mozgatására. A
végtagokban általában kellemetlen érzéseket tapasztalnak - néha
bizsergésként vagy "pezsgés"-ként
írják le -, amelyek azonnal felléphetnek, amint a beteg leül vagy
lefekszik, és csak a mozgás hoz
enyhülést. Ezért gyakran problémát okoz a nyugodt �

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ADARTREL 0,25 mg filmtabletta
ADARTREL 0,5 mg filmtabletta
ADARTREL 1,0 mg filmtabletta
ADARTREL 2,0 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 45,3 mg laktóz.
0, 5 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 45,0 mg laktóz.
1,0 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 44,9 mg laktóz.
2,0 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 44,6 mg laktóz.
Segédanyag(ok):
Laktóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
0,25mg : Fehér, ovális alakú, „GS” jelzéssel az egyik és
„MLE” jelzéssel a másik oldalán.
0,5 mg: Sárga, ovális alakú, „GS” jelzéssel az egyik és
„TES” jelzéssel a másik oldalán.
1,0 mg: Zöld, ovális alakú, „GS” jelzéssel az egyik és
„SJG” jelzéssel a másik oldalán.
2,0 mg: Rózsaszín, ovális alakú, „GS” jelzéssel az egyik és
„GYG” jelzéssel a másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ADARTREL mérsékelten súlyos illetve súlyos idiopathiás
nyugtalan láb szindróma kezelésére
javasolt (lásd 5.1 pont).
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
FELNŐTTEK
Egyénre szabott dózisbeállítás javasolt a hatás és a
tolerálhatóság figyelemebe vételével. A ropirinolt
közvetlenül lefekvés előtt ajánlott bevenni, de nyugovóra
térés előtt 3 órával is bevehető. A ropirinol
bevehető étkezés közben, a gastrointestinalis tolerancia
javítása érdekében.
_A kezelés kezdete (1. hét)_
A javasolt kezdő dózis 0,25 mg naponta egyszer (a fentiek szerint
adagolva), két napig. Ha ez az adag
jól tolerálható, a dózis naponta egyszer 0,5 mg-ra emelhető az
első hét hátralévő részében.
_Kezelési rend (a 2. héttől)_
5844/41/08
17286/41/08
12935/41/08
A kezelés megkezdését követően a napi adagot az opt