ACULAR 0,5% Topical Ophthalmic Solution

Страна: ЮАР

Язык: английский

Источник: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Доступна с:

Allergan

тонкая брошюра

ACULAR 0,5% Topical Ophthalmic Solution
SCHEDULING STATUS
Schedule 4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ACULAR 0,5% Topical Ophthalmic Solution
COMPOSITION
ACULAR 0,5% Topical Ophthalmic Solution contains:
Ketorolac tromethamine
 5 mg/mL
Preservatives: 
Benzalkonium chloride 0,01% m/v
Disodium edetate 0,1% m/v 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A 15.4 Ophthalmic preparations. Other.

PHARMACOLOGICAL ACTION
ACULAR 0,5% (ketorolac tromethamine) is a non-steroidal anti-inflammatory agent demonstrating analgesic and anti-
inflammatory activity. It is believed to inhibit the cyclo-oxygenase enzyme essential for biosynthesis of prostaglandins.
ACULAR 0,5% has been shown to reduce prostaglandin levels in the aqueous humour after topical ophthalmic
administration. 
Ketorolac tromethamine given systemically does not cause pupil constriction. Results from clinical studies indicate that
ACULAR 0,5% has no significant effect on intraocular pressure.
INDICATIONS
ACULAR 0,5% is indicated for the relief of inflammation following ocular surgery. 
CONTRA-INDICATIONS
ACULAR 0,5% is contra-indicated in patients hypersensitive to any component of the medicine. The potential exists for
cross-sensitivity to acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
ACULAR 0,5% is contra-indicated in individuals who have previously exhibited sensitivities to the components.
Safety and effectiveness in children have not been established.
Safety of use in pregnant women has not been established. 
ACULAR 0,5% is not recommended for nursing mothers. Ketorolac tromethamine is secreted in human milk after
systemic administration.
ACULAR 0,5% should not be used while wearing soft contact lenses.
WARNINGS
As the possibility of adverse effects on the corneal permeability and danger of disruption of the corneal epit