Activelle 1 mg/0,5 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвия

Язык: латышский

Источник: Zāļu valsts aģentūra

Активный ингредиент:

Estradiolum, Norethisteroni acetas

Доступна с:

Novo Nordisk A/S, Denmark

код АТС:

G03FA01

ИНН (Международная Имя):

Estradiolum, Norethisteroni acetas

дозировка:

1 mg/0,5 mg

Фармацевтическая форма:

Apvalkotā tablete

Тип рецепта:

Pr.

Производитель:

Novo Nordisk A/S, Denmark

Обзор продуктов:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизация:

Uz neierobežotu laiku

тонкая брошюра

SASKAŅOTS ZVA 19-09-2023
1
EU core labelling update 2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ACTIVELLE 1 MG/0,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_estradiolum _
/
_norethisteroni acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Activelle un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Activelle lietošanas
3.
Kā lietot Activelle
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Activelle
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ACTIVELLE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Activelle ir nepārtraukti lietojama kombinēta hormonu
aizstājterapija (HAT). Šīs zāles satur divu
veidu sievišķos hormonus – estrogēnu un progestagēnu. Activelle
lieto pēcmenopauzes vecuma
sievietes, kurām kopš pēdējām dabiskajām mēnešreizēm pagājis
vismaz 1 gads.
Activelle lieto
LAI ATVIEGLOTU SIMPTOMUS, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES
Menopauzes laikā samazinās organisma saražotā estrogēna līmenis.
Tas var radīt tādus simptomus kā
karstumu uz sejas, kakla vai krūtīs (karstuma viļņus). Activelle
atvieglo šos simptomus
pēcmenopauzes periodā. Activelle Jums nozīmēs tikai gadījumā, ja
minētie simptomi nopietni traucē
Jūsu ikdienas dzīvi.
OSTEOPOROZES PROFILAKSEI
Sievietēm pēcmenopauzes periodā var attīstīties kaulu trauslums
(osteoporoze). Jums ir jāpārrunā ar
ārstu visas pieejamās ārstēšanas iespējas. Ja Jums osteoporozes
dēļ ir augsts kaulu lūzumu risks un Jūs
nevarat

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 19-09-2023
1
Activelle SPC_vers.15-3
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Activelle 1 mg/0,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur:
1 mg estradiola (hemihidrāta veidā) un 0,5 mg noretisterona acetāta
_(Estradiolum, Norethisteroni acetas)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 37,0
mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, 6 mm
diametrā. Uz tabletes vienas puses ir
iespiedums NOVO 288 un uz otras puses – Apis vērsis.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonu aizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu
novēršanai sievietēm pēcmenopauzes
periodā, kurām kopš pēdējām mēnešreizēm pagājis vairāk
nekā viens gads.
Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu
kaulu lūzumu risku, kuras
nepanes vai kurām ir kontrindicētas citas zāles, ko lieto
osteoporozes profilaksei.
Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Activelle ir nepārtraukti lietojams, kombinēts hormonu
aizstājterapijas līdzeklis, kas paredzēts
sievietēm ar neizoperētu dzemdi.
Jālieto perorāli viena tablete reizi dienā bez pārtraukuma,
vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai
jālieto mazākā efektīvā deva pēc
iespējas īsāku laika periodu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja pēc trīs mēnešiem nav panākta apmierinoša terapeitiskā
iedarbība un simptomi nav pietiekami
mazinājušies, indicēta terapijas maiņa uz kombinēto līdzekli ar
lielāku devu.
Sievietēm ar amenoreju, un kuras nelieto HAT vai sievietēm, kuras
iepriekš lietojušas citu nepārtraukti
lietojamu kombinētu HAT līdzekli, terapiju ar Activelle var sākt
jebkurā piemērotā dienā. Sievietēm,
kuras iepriekš lietoju