Actionis 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Ceftiofuri hydrochloridum

Доступна с:

Laboratorios Syva S.A.U.

код АТС:

QJ01DD90

ИНН (Международная Имя):

Ceftiofurum hydrochloridum

дозировка:

50 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Zawiesina do wstrzykiwań

Терапевтическая группа:

bydło; świnia

Обзор продуктов:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967674; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353445; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353452; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967681

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

Actionis
®
50 mg/ml
Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml białej do jasnożółtej oleistej zawiesiny zawiera:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku ceftiofuru) . . . . . . . . . .
50 mg
WSKAZANIA LECZNICZE
Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur:
U ŚWIŃ:
W leczeniu bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
bakterie
_Pasteurella multocida, Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
_Streptococcus suis_
oraz
.
U BYDŁA:
W leczeniu bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
bakterie
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida_
_Histophilus somni_
oraz
;
W leczeniu ostrej
nekrobacylozy międzyracicowej
(zanokcicy,
zgnilizny racic)
wywołanej
przez
_Fusobacterium_
_necrophorum_
_Bacteroides melaninogenicus Porphyromonas asaccharolytica_
oraz
(
);
W leczeniu bakteryjnej komponenty ostrego poporodowego zapalenia
błony śluzowej macicy w okresie 10 dni po ocieleniu,
wywołanej
przez bakterie
,
oraz
wrażliwe na
_Escherichia coli_
_Arcanobacterium pyogenes_
_Fusobacterium necrophorum_
ceftiofur. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których
leczenie
nie przyniosło
innymi lekami przeciwbakteryjnymi
poprawy.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości
na ceftiofur oraz inne antybiotyki
beta β-laktamowe lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Produktu nie należy stosować w przypadku stwierdzonej
oporności
na ceftiofur i
inne antybiotyki
beta-laktamowe. Nie
podawać dożylnie.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj
konsumpcyjnych)
z powodu ryzyka przeniesienia
odporności na drobnoustroje występujące u ludzi.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości niezwiązane z
podaną dawką, lub reakcje alergiczne (np. reakcje
skórne, anafilaktyczne). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej
na produkt należy przerwać leczenie.
W przypadku świń w okresie do 20 dni
po iniekcji
u niektórych zwierząt
obserwowano łagodne reakcje w

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ACTIONIS 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku ceftiofuru)
50,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Oleista zawiesina o zabarwieniu od białego do bladożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur:
U świń:
W
leczeniu
bakteryjnym
chorób
układu
oddechowego
wywołanych
przez
bakterie
_Pasteurella _
_multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _oraz _Streptococcus
suis._
U bydła:
W
leczeniu
bakteryjnym
chorób
układu
oddechowego
wywołanych
przez
bakterie
_Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida _oraz _Histophilus somni_.
W leczeniu ostrej nekrobacylozy
międzyracicowej (zanokcicy, zgnilizny racic) wywołanej przez
_Fusobacterium necrophorum _oraz _Bacteroides melaninogenicus
_(_Porphyromonas asaccharolytica_).
W
leczeniu
bakteryjnej
komponenty
ostrego
poporodowego
zapalenia
błony
śluzowej
macicy
w
okresie
10
dni
po
ocieleniu,
wywołanej
przez
bakterie
_Escherichia _
_coli_,
_Arcanobacterium _
_pyogenes_oraz _ Fusobacterium necrophorum_, wrażliwe na ceftiofur_.
_ Wskazanie jest ograniczone do
przypadków, w których leczenie innymi lekami przeciwbakteryjnymi nie
przyniosło poprawy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na ceftiofur oraz inne
antybiotyki beta

-laktamowe lub
na którąkolwiek substancje pomocniczą.
Produktu nie należy stosować w przypadku stwierdzonej odporności na
ceftiofur lub inne antybiotyki
beta-laktamowe.
Nie podawać dożylnie.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z
powodu
ryzyka przeniesienia
odporności na drobnoustroje występujące