ACIDO ZOLEDRONICO PFIZER

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Acido zoledronico

Доступна с:

PFIZER ITALIA S.R.L.

код АТС:

M05BA08

ИНН (Международная Имя):

Zoledronic acid

Штук в упаковке:

"4 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO PP 5 ML

класс:

M

Терапевтические области:

Acido zoledronico

Обзор продуктов:

041789013 - 4 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PP 5 ML - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ACIDO ZOLEDRONICO PFIZER 4 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
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farmacista..
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si rivolga al medico , al farmacista o
all’ infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Acido Zoledronico Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Zoledronico Pfizer
3.
Come usare Acido Zoledronico Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Zoledronico Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACIDO ZOLENDRONICO PFIZER E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Acido Zoledronico Pfizer è l'acido
zoledronico, che
appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate bisfosfonati.
L'acido zoledronico agisce legandosi all’ osso e rallentandone la
velocità di
metabolizzazione. È utilizzato:
• PER PREVENIRE LE COMPLICANZE OSSEE, ad es. fratture in pazienti
adulti con
metastasi ossee (diffusione del cancro dal sito primario alle ossa).
• PER RIDURRE LA QUANTITÀ DI CALCIO nel sangue in pazienti adulti
in cui è
troppo alta a causa della presenza di un tumore. I tumori possono
accelerare il
normale metabolismo osseo in modo tale che il rilascio di calcio dalle
ossa sia
aumentato. Questa condizione è nota come ipercalcemia indotta da
tumore
(TIH).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO ZOLENDRONICO
PFIZER
Seguire attentamente tutte le istruzioni che le sono state date dal
medico.
Il medico effettuerà analisi del sangue prima di iniziare il
trattamento con Acido
Zoledronico Pfizer e controllerà la sua risposta al trattamento ad
intervalli
regolari.
1
Documento reso disponibile da AIFA il

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Zoledronico Pfizer 4 mg/5 ml concentrato per soluzione per
infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino con 5 ml di concentrato contiene 4,264 mg di acido
zoledronico monoidrato corrispondente a 4 mg di acido zoledronico
(anidro).
Un ml di concentrato contiene acido zoledronico (come monoidrato)
corrispondente a 0,8 mg di acido zoledronico (anidro).
Eccipiente con effetto noto: un flaconcino contiene circa 0,25 mmol di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Prevenzione
di
eventi
correlati
all’apparato
scheletrico
(fratture
patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi
chirurgici
all’osso, ipercalcemia indotta da tumore) in pazienti adulti affetti
da
tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l’osso.
-
Trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia indotta da
tumore
(TIH).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Acido Zoledronico Pfizer deve essere prescritto e somministrato ai
pazienti
solo da personale sanitario professionista esperto nella
somministrazione di
bisfosfonati per via endovenosa.
Posologia
_Prevenzione _
_ _
_ di eventi correlati all’apparato scheletrico in pazienti affetti
da_
_tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l’osso_
_Adulti e anziani_
La dose raccomandata nella prevenzione di eventi correlati
all’apparato
scheletrico in pazienti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato
che
interessano l’osso è di 4 mg di acido zoledronico ogni 3-4
settimane.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun mo