ACICLOVIR Qualimed 250 mg, poudre pour solution pour perfusion

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

aciclovir

Доступна с:

QUALIMED

код АТС:

J05AB01

ИНН (Международная Имя):

aciclovir

дозировка:

250 mg

Фармацевтическая форма:

poudre

состав:

composition pour un flacon > aciclovir : 250 mg

Администрация маршрут:

intraveineuse

Штук в упаковке:

1 flacon(s) en verre de 295 mg

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE

Обзор продуктов:

360 003-1 ou 34009 360 003 1 5 - 1 flacon(s) en verre de 295 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 170-5 ou 34009 360 170 5 4 - 5 flacon(s) en verre de 295 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 171-1 ou 34009 360 171 1 5 - 10 flacon(s) en verre de 295 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 172-8 ou 34009 360 172 8 3 - 1 flacon(s) en verre de 295 mg avec dispositif de transfert polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 173-4 ou 34009 360 173 4 4 - 5 flacon(s) en verre de 295 mg avec dispositif de transfert polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 174-0 ou 34009 360 174 0 5 - 10 flacon(s) en verre de 295 mg avec dispositif de transfert polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2002-08-21

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2004
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·
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d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
ACICLOVIR QUALIMED 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
aciclovir.............................................................................................................
250,00 mg
Pour un flacon de poudre
·
L’autre composant est :
hydroxyde de sodium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT :
Laboratoire QUALIMED
34, rue Saint-Romain
69008 LYON
FABRICANT :
MERCK SANTE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
ou
GENERICS UK Ltd
Station Close - Potters Bar - Herts - EN6 1TL
Royaume-Uni
ou
ORION CORPORATION
P.O BOX 65
FIN-02101 ESPOO
FINLANDE
ou
REIG JOFRE S.A.
C/.Gran Capitan, 10
08970 SAn joan despi (barcelona)
espagne
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR QUALIMED 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution pour
perfusion en flacon avec ou sans set de transfert.
Boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Ce médicament est un anti-viral.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement de certaines infections dues au
virus de l’herpès et certaines formes de la varicelle et du
zona.
2. Quelles sont les INFORMATIO

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ACICLOVIR QUALIMED 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir...................................................................................................................
250,00 mg
Pour un flacon de poudre
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez le sujet immunodéprimé:
·
infections à virus Varicelle Zona (VZV),
·
infection à virus Herpes Simplex (HSV).
Chez le sujet immunocompétent:
Infections à VZV
·
zona grave par l’extension ou par l’évolutivité des lésions,
·
varicelle chez la femme enceinte dont l’éruption survient dans les
8 à 10 jours avant l’accouchement,
·
varicelle du nouveau-né,
·
le nouveau-né avant toute éruption, lorsque la mère a débuté une
varicelle dans les 5 jours précédents et les 2 jours
suivants l’accouchement,
·
formes graves de varicelle chez l’enfant de moins de 1 an,
·
varicelle compliquée, en particulier de pneumopathie varicelleuse,
Infections à HSV
·
primo-infection génitale herpétique sévère,
·
traitement des gingivo-stomatites herpétiques aiguës, lorsque la
gêne fonctionnelle rend la voie orale impossible,
·
traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg,
·
traitement de la méningo-encéphalite herpétique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
Chez l’adulte
·
Infections à virus Varicelle Zona (VZV) : 10 mg/kg toutes les 8
heures, 15 mg/kg toutes les 8 heures chez la femme
enceinte.
·
Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite)
: 5mg/kg toutes les 8 heures.
·
Méningo-encéphalite herpétique : 10 mg/kg toutes les 8 heures.
Chez l’enfant de plus de 3 mois, dans certains cas il est
nécessaire de calculer la posologie en fonction de la surface
corporelle :
·
Infection à HSV (sauf méningo-encéphalite) ou VZV: