Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY - GRECIA
J05AB01
ACICLOVIRUM
250mg
PULB. PT. SOL. PERF.
PR
NORIDEM ENTERPRISES LIMITED - CIPRU
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
14887/2023/03 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta cu capacitate de 10 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 14887/2023/02 Cutie cu 5 flac. din sticla transparenta cu capacitate de 10 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 14887/2023/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitate de 10 ml cu pulb. pt. sol. perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14887/2023/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT ACICLOVIR NORIDEM 250 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ Aciclovir CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aciclovir Noridem și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Noridem 3. Cum să utilizați Aciclovir Noridem _ _ 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir Noridem 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ACICLOVIR NORIDEM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aciclovir Noridem conține substanță activă aciclovir. Acest medicament este un agent antiviral cu acțiune directă (distruge sau oprește creșterea virusurilor care cauzează zona zoster sau herpes). Este utilizat pentru a trata anumite infecții cauzate de virusul cu herpes și de anumite forme de varicelă și zona zoster (o boală virală caracterizată printr-o iritație dureroasă, de exemplu, la nivelul ochiului). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACICLOVIR NORIDEM NU UTILIZAȚI ACICLOVIR NORIDEM - dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizați ACICLOVIR NORIDEM , adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - dacă aveți probleme cu rinichii (funcție renală afectată) - dacă aveți dureri de spate în jurul zonei rinichilor, acest Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14887/2023/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir Noridem 250 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă conține aciclovir 250 mg (sub formă de sare sodică). Excipient(ți): Acest medicament conține sodiu 1,14 mmol (sau 26,1 mg)per fiolă. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă. Pulbere albă până la aprope albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Aciclovir Noridem _ _ este indicat la pacienți imunodeprimați pentru: - Infecții cu virusul _Varicella zoster_ (VZV) - Infecții cu virusul _Herpes simplex_ (HSV) Aciclovir Noridem _ _ este indicat la pacienți imunocompetenți pentru: Infecții VZV - Zona zoster severă cauzată de amploarea leziunilor sau de capacitatea acestora de a se extinde _ _ - Varicela la femei gravide atunci când erupția cutanată apare cu 8-10 zile înainte de a naște. _ _ - Varicela la nou-născuți _ _ - La nou-născuți înainte de orice erupție cutanată, atunci când debutul de varicelă s-a produs la mamă cu 5 zile înainte și 2 zile după nașterea copilului _ _ - Forme severe de varicelă la copii sub 1 an _ _ - Varicelă cu complicații, în special pneumonia variceloasă _ _ _ _ Infecții HSV - Infecția cu herpes genital primar severa _ _ - Tratamentul gingivostomatitei herpetice acute, atunci când disconfortul funcțional face ca tratamentul pe cale orală să fie imposibil - Dermatita Kaposi-Juliusberg (eczema herpeticum) _ _ - Tratamentul meningoencefalitei herpetice _ _ _ _ 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele pentru pacienții cu funcție renală normală sunt enunţate mai jos. La pacienții cu funcție renală normală, doza trebuie adaptată în funcție de gradul insuficienței renale (vezi paragraful, Pacienți cu insuficiență renală). În ceea ce privește re Прочитать полный документ