ACCUPRO 5 MG FILM-COATED TABLETS

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

Доступна с:

B & S Healthcare

дозировка:

5 Base Milligrams

Фармацевтическая форма:

Film Coated Tablet

Дата Авторизация:

2006-12-08

Характеристики продукта

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA1328/045/002
Case No: 2060052
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ACCUPRO 5MG FILM - COATED TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 31/03/2009 until 07/12/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/03/2009_
_CRN 2060052_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Accupro 5 mg Film - Coated tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 5mg quinapril base (as 5.416mg quinapril hydrochloride).
Excipients: Lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from Italy:_
The tablets are brown film-coated elliptical tablets, imprinted with a scoreline on both sides and marking '5' on one side
of the scoreline on both sides of the tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
(1) For the treatment of all grades of essential hypertension.