Aboxoma 2,5 mg filmom obložene tablete

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

apiksaban

Доступна с:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

код АТС:

B01AF02

ИНН (Международная Имя):

apiksaban

Фармацевтическая форма:

Filmom obložena tableta

состав:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana

Тип рецепта:

na recept ponovljivi recept

Производитель:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Обзор продуктов:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013368061-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013368061-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013368061-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013368061-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013368061-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013368061-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013368061-07]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013368061-08]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013368061-09] Urbroj: 381-12-01/70-21-02

Дата Авторизация:

2021-11-19

тонкая брошюра

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ABOXOMA 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
apiksaban
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Aboxoma i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Aboxoma
3.
Kako uzimati lijek Aboxoma
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Aboxoma
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ABOXOMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Aboxoma sadrži djelatnu tvar apiksaban i pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antikoagulansima.
Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka
blokiranjem faktora Xa, koji je važna
komponenta zgrušavanja krvi.
U odraslih se Aboxoma koristi za:
-
sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (duboke venske tromboze) nakon
operacije ugradnje
umjetnog zgloba kuka ili koljena. Nakon operacije na kuku ili koljenu
može postojati povećan
rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu. Zbog toga noge mogu
oticati, pri čemu
možete ili ne morate osjećati bol. Ako krvni ugrušak iz noge
dospije u pluća, može blokirati
protok krvi i prouzročiti nedostatak zraka, koji može ili ne mora
biti popraćen bolovima u
prsima. Opisano stanje (plućna embolija) može biti opasno po život
i iziskuje hitnu medicinsku
pomoć.
-
sprječavanje nastanka krvnog ugruška u srcu u bolesnika s
nepravilnim otkucajima srca
(fibrilacija atrija) u kojih postoji još barem jedan dodatan
čimbenik rizika. Krvni ugrušci mogu
se odvojiti i krvotokom do

Характеристики продукта

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aboxoma 2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 45 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom 2.5 na
jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: promjera približno 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija venskih tromboembolijskih dogaĎaja (VTE) u odraslih
bolesnika podvrgnutih elektivnom
kirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka ili koljena.
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih bolesnika s
nevalvularnom fibrilacijom
atrija (engl. _non-valvular atrial fibrillation_, NVAF) koji imaju
jedan ili više čimbenika rizika poput
pretrpljenog moždanog udara ili tranzitorne ishemijske atake (TIA),
dobi ≥ 75 godina, hipertenzije,
šećerne bolesti, simptomatskog zatajivanja srca (NYHA kategorija ≥
II).
Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) te
prevencija ponavljajućih DVT i
PE u odraslih (vidjeti dio 4.4 za hemodinamski nestabilne bolesnike s
PE).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTEp): elektivni
kirurški zahvat ugradnje _
_endoproteze kuka ili koljena _
Preporučena doza apiksabana je 2,5 mg peroralno dvaput na dan.
Početnu dozu treba uzeti 12 do
24 sata nakon kirurškog zahvata.
Kod donošenja odluke o vremenu primjene lijeka, unutar zadanog
vremenskog raspona, liječnici mogu
uzeti u obzir potencijalne koristi ranije antikoagulantne terapije za
profilaksu venskih
tromboembolijskih dogaĎaja, kao i rizike od krvarenja nakon
kirurškog zahvata.
H A L M E D
06 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
_U bolesnika podvrgnutih kirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka
_
Preporučeno trajanje liječenja je 32 do 38 dana.
_U bolesnika podvrgnutih kiru