Abirateron 1A Pharma 1000 mg – Filmtabletten

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

ABIRATERONACETAT

Доступна с:

1A Pharma GmbH

код АТС:

L02BX03

ИНН (Международная Имя):

ABIRATERONACETAT

Тип рецепта:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2021-08-01

тонкая брошюра

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ABIRATERON 1A PHARMA 1000 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Abirateronacetat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Abirateron 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Abirateron 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Abirateron 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Abirateron 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ABIRATERON 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Abirateron 1A Pharma enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Es wird
zur Behandlung von
Prostatakrebs bei erwachsenen Männern angewendet, der sich bereits
auf andere Bereiche
des Körpers ausgeweitet hat. Abirateron 1A Pharma verhindert, dass
Ihr Körper Testosteron
produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen.
Auch wenn Abirateron 1A Pharma zu einem frühen Zeitpunkt der
Erkrankung verschrieben
wird,
an
dem
diese
noch
auf
eine
Hormontherapie
anspricht,
wird
es
mit
einer
den
Testosteronspiegel senkenden Behandlung (Androgenentzugstherapie)
angewendet.
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, verschreibt Ihr Arzt Ihnen
zudem ein weiteres
Arzneimittel namens Prednison oder Prednisolon. Dies geschieht, um das

Характеристики продукта

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Abirateron 1A Pharma 1000 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1.000 mg Abirateronacetat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 129,21 mg Lactose (136 mg als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite und glatt auf der
anderen Seite, mit einer Abmessung von 23,1 mm x 11,1 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Abirateron 1A Pharma ist indiziert mit Prednison oder Prednisolon:

zur Behandlung des neu diagnostizierten Hochrisiko-metastasierten
hormonsensitiven
Prostatakarzinoms
(mHSPC)
bei
erwachsenen
Männern
in
Kombination
mit
Androgenentzugstherapie (_androgen deprivation therapy_, ADT) (siehe
Abschnitt 5.1).

zur Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten
Prostatakarzinoms (mCRPC)
bei erwachsenen Männern mit asymptomatischem oder mild
symptomatischem Verlauf
der
Erkrankung
nach
Versagen
der
Androgenentzugstherapie,
bei
denen
eine
Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).

zur Behandlung des mCRPC bei erwachsenen Männern, deren Erkrankung
während
oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel ist von einem Arzt, der Erfahrung mit der
Behandlung eines metastasierten
Prostatakarzinoms hat, zu verschreiben.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1.000 mg (eine Filmtablette) als
tägliche Einmalgabe, die nicht
zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden darf (siehe „Art der
Anwendung“ unten).
Die
Einnahme
der
Filmtablette
zusammen
mit
Nahrungsmitteln
erhöht
die
systemische
Exposition von Abirateron (siehe Abschnitte 4.5 und 5.2).
_Dosierung von Prednison oder Prednisolon_
Beim mHSPC wird Abirateron