Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Aripiprazol
Orifarm AS
N05AX12
aripiprazole
15 mg
Smeltetablett
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2018-12-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN ABILIFY 5 mg tabletter ABILIFY 10 mg tabletter ABILIFY 15 mg tabletter ABILIFY 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ABILIFY 5 m g tabletter Hver tablett inneholder 5 mg aripiprazol. Hjelpestoff med kjent effekt 63,55 mg laktose (som monohydrat) pr tablett ABILIFY 10 mg tabletter Hver tablett inneholder 10 mg aripiprazol. Hjelpestoff med kjent effekt 59,07 mg laktose (som monohydrat) pr tablett ABILIFY 15 mg tabletter Hver tablett inneholder 15 mg aripiprazol. Hjelpestoff med kjent effekt 54,15 mg laktose (som monohydrat) pr tablett ABILIFY 30 mg tabletter Hver tablett inneholder 30 mg aripiprazol. Hjelpestoff med kjent effekt 177,22 mg laktose (som monohydrat) pr tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett ABILIFY 5 mg tabletter Rektangulær og blå, merket med ”A-007” og ”5” på den ene siden. ABILIFY 10 m g tabletter Rektangulær og rosa, merket med ”A-008” og ”10” på den ene siden. ABILIFY 15 mg tabletter Rund og gul, merket med ”A-009” og ”15” på den ene siden. ABILIFY 30 mg tabletter Rund og rosa, merket med ”A-011” og ”30” på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) ABILIFY er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom fra 15 år og eldre. ABILIFY er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse og for 3 forebygging av tilbakefall med nye maniske episoder hos voksne som i hovedsak tidligere har hatt maniske episoder, hvor de maniske episodene responderte på aripiprazolbehandling (se pkt. 5.1). ABILIFY er indisert for opptil 12-ukers behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ _Schizofreni:_ anbefalt startdose for ABILIFY er 10 mg/dag eller 15 mg/dag, med en vedlikeholdsdose på 15 mg/dag, gitt én gang daglig uten hensyn til måltider. ABILIFY er effektivt i Прочитать полный документ