ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

abacavir 300 mg sous forme de : sulfate d'abacavir; lamivudine 150 mg; zidovudine 300 mg

Доступна с:

VIATRIS SANTE

код АТС:

J05AR04.

ИНН (Международная Имя):

abacavir 300 mg sous forme de : sulfate d'abacavir; lamivudine 150 mg; zidovudine 300 mg

дозировка:

300 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > abacavir 300 mg sous forme de : sulfate d'abacavir > lamivudine 150 mg > zidovudine 300 mg

Штук в упаковке:

60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Терапевтические области:

antiviraux à usage systémique

Терапевтические показания :

ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte.Ce médicament contient trois substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l’abacavir, la lamivudine et la zidovudine. Ces trois substances actives appartiennent toutes à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).Ce médicament vous aide à contrôler votre maladie. Ce médicament ne guérit pas l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Ceci permet à votre corps d'augmenter le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ce médicament de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Обзор продуктов:

ABACAVIR 300 mg + LAMIVUDINE 150 mg + ZIDOVUDINE 300 mg - TRIZIVIR 300 mg / 150 mg / 300 mg, comprimé pelliculé

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2017-12-21

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
Dénomination du médicament
ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé
pelliculé
Abacavir/Lamivudine/Zidovudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité
Ce médicament contient de l’abacavir, qui est également une
substance active de médicaments tels que :
- l’association abacavir/lamivudine/zidovudine ;
- l’association abacavir/lamivudine ;
- l’abacavir.
Certaines personnes prenant de l'abacavir peuvent développer une
réaction d'hypersensibilité (une réaction
allergique grave), qui peut menacer le pronostic vital en cas de
poursuite d’un traitement contenant de
l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe «
Réactions d'hypersensibilité »
figurant dans l'encadré à la rubrique 4.
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de ce
médicament pour vous rappeler, ainsi qu’à
l’équipe médicale, le risque d'hypersensibilité à l'abacavir.
Détachez cette carte et conservez-la sur vous en
permanence.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150
mg/300 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR/LAMI

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’abacavir (sous forme
de sulfate), 150 mg de lamivudine et 300
mg de zidovudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé de forme ovale, vert pâle, biconvexe, gravé «
ALZ1 » sur une face et « M » sur l’autre,
d’une dimension d’environ 21 mm sur 10 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Abacavir/Lamivudine/Zidovudine est indiqué dans le traitement des
patients adultes infectés par le Virus de
l’Immunodéficience Humaine (VIH) (voir rubriques 4.4 et 5.1). Cette
association fixe remplace les trois
composants (abacavir, lamivudine et zidovudine) utilisées
séparément aux mêmes doses. Il est recommandé
de démarrer le traitement par la prise séparée d'abacavir, de
lamivudine et de zidovudine pendant les 6 à 8
premières semaines de traitement (voir rubrique 4.4). Le choix de
cette association fixe devrait être basé non
seulement sur des critères potentiels d’adhésion au traitement,
mais aussi et surtout sur l’efficacité attendue et
le risque lié à la prise de ces trois analogues nucléosidiques.
La démonstration du bénéfice d’Abacavir/Lamivudine/Zidovudine est
principalement basée sur les résultats
d’études conduites chez des patients à un stade non avancé de la
maladie, n’ayant jamais ou peu reçu
d’antirétroviraux. Chez les patients avec une charge virale
élevée (> 100 000 copies/mL), le choix de ce
traitement doit faire l’objet d’une attention particulière (voir
rubrique 5.1).
Au vu des données disponibles, il apparaît que la suppression
virologique obtenue avec l'association fixe de
ces trois nucléosides peut être inférieure à celle obtenue avec
d'autres multithérapies inclu