Abacavir Lamivudin Sandoz Comprimés pelliculés

Страна: Швейцария

Язык: французский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Активный ингредиент:

abacavirum, lamivudinum

Доступна с:

Sandoz Pharmaceuticals AG

код АТС:

J05AR02

ИНН (Международная Имя):

abacavirum, lamivudinum

Фармацевтическая форма:

Comprimés pelliculés

состав:

abacavirum 600 mg ut abacaviri hydrochloridum monohydricum, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, E 172 (flavum), Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.415 mg, E 171, pro compresso obducto.

класс:

A

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Les Infections à VIH

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2017-12-15

тонкая брошюра

                                Information destinée aux patients
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Abacavir Lamivudine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-il essentiel de savoir, pour moi, à propos de l’Abacavir
Lamivudine Sandoz®?
Les patients prenant l’abacavir (l’un des principes actifs de
l’Abacavir Lamivudine Sandoz) risquent de
développer une réaction d’hypersensibilité (réaction
allergique). Celle-ci peut mettre en jeu le pronostic
vital si le traitement n’est pas arrêté.
CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN. Celui-ci décidera s’il faut
cesser de prendre le
médicament:
1. si vous présentez une éruption cutanée
OU
2. si vous observez chez vous un ou plusieurs symptômes relevant
d’au moins DEUX des groupes
suivants:
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·troubles respiratoires ou maux de gorge ou toux,
·nausées ou vomissements ou diarrhées ou maux de ventre,
·fatigue extrême ou douleurs diffuses ou bien malaise général.
Ces symptômes sont répertoriés sur la carte d'avertissement (face
intérieure de l'emballage). Amenez
cette carte toujours avec vous.
Si vous avez dû arrêter le traitement par Abacavir Lamivudine Sandoz
en raison d’une réaction
d’hypersensibilité, NE REPRENEZ PLUS JAMAIS ce médicament ni aucun
autre produit contenant de
l’abacavir (p.ex. Ziagen®, Trizivir® ou Triumeq®), car cela
pourrait causer, EN QUELQUES
HEURES, une chute de la tension artérielle pouvant mettre en jeu
votre pronostic vital, voire même
entraîner la mort. Si vous êtes hypersensible à l’abacavir,
veuillez ramener l’Abacavir Lamivudine
Sandoz non utilisé pour permettre son élimination dans les règles.
Demandez conseil à votre m
                                
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Характеристики продукта

                                Abacavir Lamivudine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Abacavirum ut Abacaviri hydrochloridum monohydricum, Lamivudinum.
Excipients
Magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum typ A,
povidonum K30,
hypromellosum, titanii dioxidum, macrogoli 400, polysorbatum 80,
color.: E 110 et E 172. Excip. pro
compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 600 mg d'abacavir et 300 mg de lamivudine.
Indications/Possibilités d’emploi
Abacavir Lamivudine Sandoz est une association de deux analogues
nucléosidiques (abacavir et
lamivudine). Il est indiqué, en association à d'autres agents
antirétroviraux, pour le traitement de
l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) chez les
adultes et les enfants pesant au
moins 25 kg.
Les bénéfices thérapeutiques démontrés de l'association
abacavir/lamivudine reposent essentiellement
sur les résultats d'études réalisées chez des patients n'ayant
jamais été traités par antirétroviraux (voir
«Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de
l'infection à VIH.
Abacavir Lamivudine Sandoz peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
Posologie usuelle
Adultes et enfants pesant au moins 25 kg:
La dose recommandée est d'un comprimé d'Abacavir Lamivudine Sandoz
une fois par jour.
Abacavir Lamivudine Sandoz ne doit pas être administré aux patients
pesant moins de 25 kg, car
Abacavir Lamivudine Sandoz est une association fixe (comprimé
combiné) ne permettant pas de
réduction de la posologie. Chez les patients pesant moins de 25 kg,
il faut recourir aux monopréparations
contenant le principe actif correspondant abacavir et lamivudine.
Lorsqu'un arrêt du traitement par Abacavir Lamivudine Sandoz ou un
ajustement de la dose est indiqué,
il faut administrer les monopréparations contenant le principe actif
correspondant abacavir ou
lamivudine.
                                
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