131I-MIBG 370 MBq/ml oldatos injekció

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

m-Radioiodo-benzylguanidinium-[131I]-sulfuricum (MIBG)

Доступна с:

Izotóp Intézet Kft.

код АТС:

V10XA02

ИНН (Международная Имя):

m-Radioiodo-benzylguanidinium-[131]-sulfuricum (MIBG)

Штук в упаковке:

1x10ml üvegben

класс:

TK

Тип рецепта:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-09197 / 01 - I - TK - nem

Статус Авторизация:

Önálló teljes

Дата Авторизация:

2004-01-23

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
131
I-MIBG 370 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ
meta-jód-benzil-guanidin (
131
I) szulfát
MIELŐTT MEGKAPJA EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a
131
I-MIBG 370 MBq/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a
131
I-MIBG 370 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a
131
I-MIBG 370 MBq/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a
131
I-MIBG 370 MBq/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A
131
I-MIBG 370 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2.
A
131
I-MIBG 370 MBq/ml oldatos injekció
131
I (jód-131) radioaktív izotópot tartalmazó terápiás
radiogyógyszer, melyet neuroendokrin tumorok belső kezelésére
használnak.
A gyógyszer hatóanyaga az injekció intravénás beadása után a
mellékvese velőállományával
funkcionális rokonságban álló sejtekben halmozódik fel.
Megkötődik a szívizom neuroendokrin
receptorain, 24 óra múlva megjelenik a mellékvesében, majd
később neuroendokrin tumorokban és
áttétekben. Miután ily módon biztosított a gyógyszer eljutása a
tumorokhoz, illetve áttétekhez, a
radioaktív izotóp által kibocsátott sugárzás közvetlenül tudja
a tumoros sejteket pusztítani.
2.
TUDNIVALÓK A
131
I-MIBG 370 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZ�

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prenessa 2 mg tabletta
Prenessa 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Prenessa 2
mg tabletta
2 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként (ami
megfelel 1,669 mg perindoprilnek).
Prenessa 4
mg tabletta
4 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként (ami
megfelel 3,338 mg perindoprilnek).
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
Prenessa 2
mg tabletta
: 36,14 mg
laktóz-monohidrát/tabletta.
Prenessa 4
mg tabletta
: 72,28 mg
laktóz-monohidrát/tabletta.
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Prenessa 2
mg tabletta
: fehér, kerek, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.
Prenessa 4
mg tabletta
: fehér, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér-betegség
Myocardialis infarctuson és/vagy revaszkularizáción átesett
betegeknél a cardialis események
kockázatának csökkentése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására változó
vérnyomásértékek alapján kell megállapítani.
Hypertonia
A perindopril-monoterápiában vagy más típusú
vérnyomáscsökkentővel kombinálva alkalmazható
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt kezdő adag 4 mg naponta egyszer, reggelente.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékű aktivációja
esetén (különösen renovascularis
hypertoniában, só- és/vagy volumenhiány esetében,
szívelégtelenségben vagy súlyos hypertoniában) a
OGYÉI/43863/2019
OGYÉI/43866/2019
2
készítmény kezdetben túlzott mértékű vérnyomásesést idézhet
elő. Ilyen esetekben ajánlatos 2 mg-os
kezdő dózissal, orvosi felügyelet mellett elkezdeni a kezelést.
Egy hónap után a napi adag