10% Dekstran 40 000 Fresenius 100 mg/ml Roztwór do infuzji

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Dextranum

Доступна с:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

код АТС:

B05AA05

ИНН (Международная Имя):

Dextranum

дозировка:

100 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Roztwór do infuzji

Тип рецепта:

Lz\nLz\nLz\nLz

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991375959; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212712; Zawartość opakowania: 12 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991375942; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212729

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_ _
_Dextranum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku 10% DEKSTRAN 40 000
FRESENIUS
3.
Jak stosować 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS jest roztworem stosowanym do
zwiększenia objętości krwi krążącej.
Lek podaje się dożylnie.
Wskazania do stosowania:
-
pomocniczo w leczeniu niektórych rodzajów wstrząsu np.: wstrząsu
powstałego w wyniku oparzeń,
zabiegu chirurgicznego, krwotoku lub urazu;
-
poprawa właściwości krwi (zapobieganie nadmiernemu zagęszczeniu);
-
zapobieganie zaburzeniom krążenia w najmniejszych naczyniach
krwionośnych (tzw. mikrokrążenie);
-
zapobieganie występowaniu zakrzepów żylnych i zatorów p
łucnych u pacjentów poddawanych
zabiegom chirurgicznym;
-
zapobiegawczo (przeciwwstrząsowo i przeciwzakrzepowo) w ciężkich
zabiegach chirurgicznych
z użyciem krążenia pozaustrojowego jako płyn główny lub
składnik płynu do w

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS, 100 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
dekstran
_(Dextranum)_
(średnia masa cząsteczkowa ok. 40 000)
100 g
sodu chlorek
_(Natrii chloridum) _
9 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS jest roztworem stosowanym w celu
zwiększenia objętości krwi
krążącej.
Wskazania do stosowania:

pomocniczo w leczeniu niektórych rodzajów wstrząsu, np. wstrząsu
hipowolemicznego powstałego
w wyniku oparzeń, zabiegu chirurgicznego, krwotoku lub urazu;

poprawa właściwości reologicznych krwi w celu zapobiegania jej
nadmiernemu zagęszczeniu;

zapobieganie występowaniu zaburzeń mikrokrążenia;

zapobieganie wyst
ępowaniu zakrzepów żylnych i zatorów płucnych u pacjentów
poddawanych
zabiegom chirurgicznym, które są związane z dużym ryzykiem
powikłań zakrzepowo-zatorowych;

zapobiegawczo (przeciwwstrząsowo i przeciwzakrzepowo) w zabiegach
chirurgicznych z użyciem
krążenia pozaustrojowego jako płyn główny lub składnik płynu do
wypełnienia aparatu płuco-serce.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy podaje się w infuzji dożylnej za pomocą zestawu
do infuzji.
Dawkowanie oraz szybkość infuzji są ustalane przez lekarza w
zależności od wskazania, stanu klinicznego
(ciśnienia krwi, częstości tętna, wartości hematokrytu), wieku i
masy ciała pacjenta.
Pomocniczo we wstrząsie w celu zwiększenia objętości krwi
krążącej
Dawka dobowa w pierwszej dobie powinna wynosić nie więcej niż 20
ml/kg mc. Pierwsze 500 ml można
podać w szybkiej infuzji dożylnej. Zalecane jest częste
monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego
w początkowej fazie infuzji. Jeśli ośrodkowe ciśnienie żylne nie
jest monitorowane, infuzja dożylna powinna
być wolniejsza i należy o