Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
INTERFERON BETA-1A
臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)
L03AB07
注射劑
主成分 () ; INTERFERON BETA-1A (0818000740) MCG
盒裝;;預充式注射針筒
菌 疫
限由醫師使用
MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY IT
interferon beta-1a
復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。
有效日期: 2026/11/26; 英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS
2001-11-26
立比扶 ® 注射劑 22 MCG REBIF ® 22 MICROGRAMS ( 衛署罕菌疫輸字第 000001 號 ) 立比扶 ® 注射劑 44 MCG REBIF ® 44 MICROGRAMS ( 衛署罕菌疫輸字第 000002 號 ) 本藥限由醫師使用 1. 品名 Rebif 22 micrograms Rebif 44 micrograms 2. 成份 每支 Rebif ® 注射劑含有 interferon beta-1a 22 micrograms (6 MIU) 或 44 micrograms (12 MIU) 3. 劑型: 注射用溶液。 4. 臨床特性 4.1 適應症 復發型多發性硬化症。臨床試驗中,此定義為近兩年內曾有兩次或兩次以上急性復發的情況。 無復發情況的續發性漸進型多發性硬化症 (secondary progressive multiple sclerosis) 使用療效尚未證實。 4.2 劑量與使用方法 Rebif ® 有兩種劑量: 22 micrograms 與 44 micrograms 。 Rebif ® 建議劑量為 44mcg ,每週三次皮下注射。 若經醫師評估不適合使用高劑量者,則建議將劑量調整為低劑量的 22mcg ,每週三次皮下注射。 所有治療均需由有經驗的醫師監督下使用。 為避免急性反應並減少副作用的發生,第一次使用 Rebif ® 時,建議依以下方法使用 : 治療的第一、二週,每次注射 8.8mcg( 即 Rebif ® 44mcg 0.1 公撮或 Rebif ® 22mcg 0.2 公撮 ) 。之後的兩週,每次注射 22mcg ( 即 Rebif ® 44mcg 0.25 公撮或 Rebif ® 22mcg 0.5 公撮 ) 。第 五週後,每次注射 44mcg( 即 0.5 公撮 ) 。 Rebif ® 尚未有使用在 16 歲以下兒童的臨床報告,故 16 歲以下兒童不應使用 Rebif ® 。 Rebif ® 在注射之前或注射後 24 小時,建議可使用解熱鎮痛劑降低因使用 Rebif ® 相關的類感冒症狀。 至目前為止,治療時間的長短並無定論。目前 Rebif ® 未有超過四年以上的安全、效能報告。因此建議在開始使用 Rebif ® 後每兩年, 應由醫師針對每位病人情況決定是否繼續使用。 4.3 禁忌 • 曾有對天然或重組 interferon beta 或其他段落 6.1 所列賦形劑成份過敏者。 • 目前有嚴重憂鬱症病人且 / 或有自殺 Прочитать полный документ