휴톡스주 100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)

Страна: Республика Корея

Язык: корейский

Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступна с:

(주)휴온스글로벌

дозировка:

1바이알 중

Фармацевтическая форма:

백색을 띈 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로서, 생리식염수에 녹였을 때 맑고 투명한 용액이다.

состав:

1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소A형,별규,100,유니트

Штук в упаковке:

1바이알 × 자사포장단위

Тип рецепта:

전문의약품

Терапевтические области:

[632]독소류 및 톡소이드류

Обзор продуктов:

밀봉용기, 냉장(2～8℃) 보관 제조일로부터 36개월

Статус Авторизация:

허가

Дата Авторизация:

2016-10-10

Характеристики продукта

•
휴톡스주
100
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색을 띈 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든
주사제로서
,
생리식염수에 녹였을 때
맑고 투명한 용액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴온스글로벌
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2016-10-10
•
품목기준코드
:
201605990
•
표준코드
:
8800546000111, 8800546000104
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
•
분량
:
100
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
19
세 이상
65
세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근
(corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의
일시적 개선
용법용량
<
미간주름
>
0.9%
무보존제 멸균 식염수로
100U/2.5 mL (4U/0.1 mL)
가 되도록 희석한다
. 30
게이지 주사바늘
을 사용하여 각 눈썹주름근
(corrugator muscle)
의 두 곳과 눈살근
(procerus muscle)
의 한 곳 총
5
개
부위에
0.1 mL
씩 주사하여 총
20U
을 주사한다
.
눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹
억제근을 가진 환자에서는 위눈꺼풀올림근
(levator palpebrae superioris)
근처의 주사는 피한다
.
안쪽 눈썹주름근과 눈썹중앙에 주사할때는 안
와 상연으로부터 최소
1cm
떨어진 곳에 주사하여야 한다
.
본제 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야
하며
,
안와 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해서
주사 전 엄지 또는 검지를 안와 가장자리 아래에
단단하게 놓는다
.
주사하는 동안 바늘은 위쪽 중
간을 향해야 하며
,
주입 용량을 정확하게 해야 한�