Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)휴온스
1밀리리터 중
무색 앰플내의 무색액체 또는 무색 투명한 플라스틱제(폴리프로필렌, 폴리에칠렌) 용기내의 무색액체
1밀리리터 중,포도당,KP,200,밀리그램
20mL x 50유리앰플, 20mL x 50플라스틱앰플
전문의약품
[323]당류제
밀봉용기, 실온(1-30도)보관 제조일로부터36개월(앰플, 플라스틱앰플) 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-07-09)/용법용량변경 (2006-02-05)/효능효과변경 (2006-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-05)/제품명칭변경 (2003-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/성상변경 (1998-11-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-04-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-05-28)/용법용량변경 (1980-05-28)/효능효과변경 (1980-05-28)
신고
1970-01-10
• 휴온스포도당주사액 (20%)( 수출명 : 광명포도당주사액 20%) • 기본정보 • 성상 : 무색 앰플내의 무색액체 또는 무색 투명한 플라스틱제 ( 폴리프로필렌 , 폴리에칠렌 ) 용기내 의 무색액체 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 휴온스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [323] 당류제 • 허가일 : 1970-01-10 • 품목기준코드 : 197000190 • 표준코드 : 8806706038208, 8806706038215, 8806706038222, 8806706038239 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 포도당 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 고칼륨혈증 , 순환허탈 , 저혈당시의 에너지 보급 2. 심진환 (G,I,K 요법 ) 그 외 수분 , 에너지 보급 3. 약물 . 독물 중독 용법용량 ○ 성인 : 1 회 20~500 mL 정맥주사한다 . ○ 점적정맥주사 속도는 포도당으로서 시간당 0.5g/kg 이하로 한다 . ○ 주사제의 용해희석에는 적당량을 사용한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별 히 주의할 것 ( 앰플제에 한함 .). 2) 포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민 ( 비타민 B 1 ) 소모율이 높기 때문에 순간적으로 치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있음 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 저장성 탈수증 환자 2) 수분과다상태 환자 3) 고혈당 환자 4) 산증 환자 5) 저칼륨혈증 환자 6) 고삼투압성 혼수 환자 7) 내당불내증 환자 8) 무뇨증 , 간성혼 Прочитать полный документ