Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
이 약 1정(621.0mg) 중
타원형의 파란색 필름코팅정
이 약 1정(621.0mg) 중,실데나필시트르산염,별첨규격(전과동),140.45,밀리그램
4정(2정/PTP*2), 2정/PTP
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)
허가
2012-05-23
• • 해피그라정 100 밀리그램 ( 실데나필시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 타원형의 파란색 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2012-05-23 • 품목기준코드 : 201205036 • 표준코드 : 8806478036402, 8806478036419, 8806478036426 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : SJ020117 장축크기 : 15.30mm 단축크기 : 9.22mm 두께 : 5.93mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (621.0mg) 중 • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 140.45 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 실데나필으로서 100mg • 비고 : 효능효과 ( 정제 )( 구강붕해필름 )( 구강용해필름 )( 구강붕해정 )( 저작정 )( 산제 ) 발기부전의 치료 용법용량 실데나필로서 , 1 일 1 회 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 25 50 mg ∼ 을 경구투여하며 , 경우에 따 라서는 성행위 4 시간 전에서 30 분 전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg 으로 조절 하여 야 한다 . - 65 세 이상 (AUC 40 % 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80 %) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제 ( 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리트로마이신 (182 %) 등 , 사퀴나비르 (210 %)) 와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다 . - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48 시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg 을 초과하 지 않도록 한다 . 사용상 Прочитать полный документ