Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1mL 중-[다회용]/1mL 중-[일회용]
무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안액
1mL 중,히알루론산나트륨,BP,1.5,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.5,밀리그램
5mL/병, 0.3mL x 60관, 0.35mL x 60관, 0.39mL x 60관, 0.44mL x 60관, 0.45mL x 60관, 0.46mL x 60관, 0.5mL x 60관, 0.6mL x 30관, 0.75mL x 30관
전문의약품
[131]안과용제
밀봉용기,실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-29)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)
신고
2015-09-09
• 하메론에이점안액 0.15%( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 하메론에이점안액 0.15%( 히알루론산나트 륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안액 • 모양 : • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2015-09-09 • 품목기준코드 : 201506467 • 표준코드 : 8806512043809, 8806512043816, 8806512043823, 8806512043830, 8806512045315, 8806512045414, 8806512045308, 8806512045407, 8806512046411, 8806512046510, 8806512046619, 8806512046404, 8806512046503, 8806512046602, 8806512046435, 8806512046428, 8806512047616, 8806512047609, 8806512049115, 8806512049108, 8806512051514, 8806512051613, 8806512051507, 8806512051606, 8806512046626 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - [ 일회용 ] • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - [ 다회용 ] • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술후 , 약제성 , 외상 , 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 .( 일회용에 한함 ) 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가려움 ), 눈자극감 , 결막염 , 충혈 , 결막충혈 , 미만성 표층각막염 Прочитать полный документ