Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1 캡슐 (315.000 밀리그램) 중
흰색 또는 거의 흰색의 분말을 함유하는 상·하부 적색의 불투명 경질캡슐제
이 약 1 캡슐 (315.000 밀리그램) 중,파노비노스타트락트산염,별규,25.152,밀리그램
6캡슐(6캡슐/PTP)
전문의약품
[421]항악성종양제
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-03)
허가
2017-02-06
• 파리닥캡슐 20 밀리그램 ( 파노비노스타트락트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 거의 흰색의 분말을 함유하는 상 · 하부 적색의 불투명 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2017-02-06 • 품목기준코드 : 201700613 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (315.000 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 파노비노스타트락트산염 • 분량 : 25.152 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 파노비노스타트으로서 20.000 밀리그램 • 비고 : 효능효과 이전에 보르테조밉과 면역조절제제를 포함한 최소 2 가지 이상의 치료를 받았던 다발성 골수종 환자의 치료에 보르테조밉과 덱사메타손과 병용요법 용법용량 이 약의 치료는 항암요법 치료 경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 한다 . 1. 투약 방법 이 약은 하루 중 같은 시간에 1 일 1 회 경구 투약한다 . 캡슐은 물과 함께 삼켜야 한다 . 이 약은 음 식과 같이 먹거나 따로 먹을 수 있다 . 약 캡슐을 개봉하거나 , 부수거나 , 씹어서는 안 된다 . 만약 투약을 잊은 사실을 정해진 투약 시간의 12 시간 이내에 알아챈 경우 잊은 용량은 투약할 수 있다 . 만약 구토가 발생했다면 추가 투약은 하지 말아야 하지만 다음 통상적인 처방 용량은 복용해야 한다 . 2. 일반적인 권장용량 권장 시작 용량은 20mg 으로 , 21 일 주기로 1, 3, 5, 8, 10, 12 일에 1 일 1 회 경구투여 한다 . 처음에는 8 주기를 치료해야 한다 . 임상적 유익성을 보이는 환자들은 추가로 8 주기 동안 치료를 지속할 것 을 권장한다 . 총 치료 기간은 최대 16 주기 (48 주 ) 이다 . 보르테조밉 Прочитать полный документ