Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온제약
1정(386.25mg) 중-텔미사르탄층/ 1정(386.25mg) 중-암로디핀+로수바스타틴층/ 1정(386.25mg) 중-코팅층
분홍색의 타원형 필름코팅정
1정(386.25mg) 중,텔미사르탄,EP,40.0,밀리그램/ 1정(386.25mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.2,밀리그램/ 1정(386.25mg) 중,암로디핀베실산염,KP,6.935,밀리그램
30정(10정x3)/PTP
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-06)
허가
2018-06-20
• 트레블정 40/5/5 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2018-06-20 • 품목기준코드 : 201802586 • 표준코드 : 8806939028618, 8806939028601 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : HS020240 장축크기 : 13.4mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 5.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (386.25mg) 중 - 텔미사르탄층 • 성분명 : 텔미사르탄 • 분량 : 40.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (386.25mg) 중 - 암로디핀 + 로수바스타틴층 • 성분명 : 암로디핀베실산염 • 분량 : 6.935 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 암로디핀으로서 5mg • 비고 : • 총량 : 1 정 (386.25mg) 중 - 암로디핀 + 로수바스타틴층 • 성분명 : 로수바스타틴칼슘 • 분량 : 5.2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 로수바스타틴으로서 5mg • 비고 : 효능효과 이 약은 텔미사르탄 / 암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용 한다 . ○ 텔미사르탄 / 암로디핀 복합제 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ○ 로수바스타틴칼슘 1. 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고 지혈증 (type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법 ( 예 :LDL 분리반출법 ) 의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL- 콜로스테롤을 목표 Прочитать полный документ