Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
이 약 1정(약 1136mg) 중
흰색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정(약 1136mg) 중,레비티라세탐,USP,1000,밀리그램
30정/병, 120정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-01)/제품명칭변경 (2012-11-12)
허가
2012-10-30
• • 케피람정 1000 밀리그램 ( 레비티라세탐 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2012-10-30 • 품목기준코드 : 201207537 • 표준코드 : 8806425068302, 8806425068319, 8806425068326, 8806425068333 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 19.33mm 단축크기 : 10.25mm 두께 : 7.3mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 1136mg) 중 • 성분명 : 레비티라세탐 • 분량 : 1000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 단독요법 처음 간질로 진단된 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료 (16 세 이상 ) 2. 부가요법 - 기존 1 차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하 지 않는 부분발작의 치료 (4 세 이상 ) - 소아 간대성 근경련 간질 (Juvenile Myoclonic Epilepsy) 환자의 근간대성 발작의 치료 (12 세 이상 ) - 특발성 전신성 간질 (Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1 차성 전신 강직 - 간대 발작의 치료 (12 세 이상 ) 레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다 . 용법용량 필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와 관계없이 투여할 수 있고 , 충분한 양의 물과 함께 복용한다 . 1 일 용량은 1 일 2 회 균등한 용량으로 나누어 투여한다 . 레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할 수 있다 . 경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여 경로를 바꾸는 경우 , 용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며 , 1 일 총 투여량 및 투여횟수는 Прочитать полный документ