제파티어정

Страна: Республика Корея

Язык: корейский

Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступна с:

한국엠에스디(유)

дозировка:

이 약 1정 (1548 mg) 중,-엘바스비르 분무건조중간체/이 약 1정 (1548 mg) 중,-엘바스비르 과립 (엘바스비르 분무건조중간체 포함)/이 약 1정 (1548 mg) 중,-그라조프레비르 분무건조중간체/이 약 1정 (15

Фармацевтическая форма:

베이지색의 타원형 정제로서 한 면에 “770”이 새겨져 있다.

состав:

이 약 1정 (1548 mg) 중,,엘바스비르,별규,50.00,밀리그램/이 약 1정 (1548 mg) 중,,그라조프레비르,별규,100.0,밀리그램

Штук в упаковке:

28정/PTP

Тип рецепта:

전문의약품

Терапевтические области:

[629]기타의 화학요법제

Обзор продуктов:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 30개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-17)

Статус Авторизация:

허가

Дата Авторизация:

2016-11-21

Характеристики продукта

•
•
제파티어정
•
기본정보
•
성상
:
베이지색의 타원형 정제로서 한 면에 “
770”
이 새겨져 있다
.
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2016-11-21
•
품목기준코드
:
201606695
•
표준코드
:
8806555019502, 8806555019519
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: MK060081
장축크기
: 21.6mm
단축크기
: 10.59mm
두께
:
7.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1548 mg)
중
, -
그라조프레비르 분무건조중간체
•
성분명
:
그라조프레비르
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(1548 mg)
중
, -
엘바스비르 분무건조중간체
•
성분명
:
엘바스비르
•
분량
:
50.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인에서 유전자형
1
형 및
4
형 만성
C
형 간염의 치료
용법용량
1.
권장용량
이 약은
1
정 중 엘바스비르
50 mg
와 그라조프레비르
100 mg
의
2
가지 성분을 포함하는 복합제
이다
.
이 약의 권장용량은 성인에서
1
일
1
회
1
정으로
,
음식과 관계없이 경구투여한다
.
권장 치료요법 및 치료기간을 아래 표
1
에 나타내었다
.
표
1:
간경변이 없거나 대상성 간경변을 포함한 만성
C
형 간염의 치료를 위한 이 약의 권장 치료
요법 및 치료기간
환자군
1)
치료요법
치료기간
유전자형
1a
이전 치료 경험이 없는 환자 또는
이전
PegIFN/RBV
치료 경험이 있는 환자
2)
이 약
12
주
이전
PegIFN/RBV/PI
치료 경험이 있는 환자
3)
이 약
+
리바비린
4)
12
주
유전자형
1b
이전 치료 경험이 없는 환자 또는
이전
PegIFN/RBV
치료 경험이 있는 환자
2)
이 약
12
주
이전
PegIFN/RBV/PI
치�