제넥솔피엠주(파클리탁셀)

Страна: Республика Корея

Язык: корейский

Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступна с:

(주)삼양바이오팜

дозировка:

255밀리그람-1바이알중/1바이알중(255밀리그램)-수출용

Фармацевтическая форма:

이 약은 무색투명한 바이알내에 백색~미황색의 가루 또는 다공질의 가벼운 덩어리가 들어 있는,쓸때 녹여서 쓰는 동결건조 주사제이다.

состав:

255밀리그람,파클리탁셀,USP,30,밀리그램/1바이알중(255밀리그램),파클리탁셀,USP,30,밀리그램

Штук в упаковке:

1/바이알, 10바이알(1/바이알×10)

Тип рецепта:

전문의약품

Терапевтические области:

[421]항악성종양제

Обзор продуктов:

차광보관, 밀봉용기, 1~30℃보관 제조일로부터 24 개월 (단, 수출용에 한하여 36개월)

Статус Авторизация:

허가

Дата Авторизация:

2001-03-30

Характеристики продукта

•
•
제넥솔피엠주
(
파클리탁셀
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 무색투명한 바이알내에 백색
~
미황색의 가루 또는 다공질의 가벼운 덩어리가 들어
있는
,
쓸때 녹여서 쓰는 동결건조 주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼양바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2001-03-30
•
품목기준코드
:
200103889
•
표준코드
:
8806227001101, 8806401002207, 8806227001118, 8806401002214
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
(255
밀리그램
) -
수출용
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
255
밀리그람
- 1
바이알중
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유방암
1.
전이성 유방암 또는 재발성 유방암의
1
차 치료
○
폐암
1.
국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의
1
차 치료
○
난소암
1.
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
용법용량
○
유방암
1)
전이성 유방암 또는 재발성 유방암의
1
차 치료
·
매
3
주마다 이 약
260mg/m
2
을
3
시간동안 점적 정주투여한다
.
중증의 과민반응 발현을 최소화 하기 위해 전처치가
요구될 수 있다
.
전처치로 이 약 투여
30
분
전에 하이드로코티손
100mg
정맥투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
페니라민 말레이트
45.5mg
정
맥투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
시메티딘
300mg
또는 라니티딘
50mg
을 정맥투여
(
또는 그에
상응하는 요법
)
할 수 있다
.
·
투여 기간 중 아래의 독성이 발생하면
,
독성이 회복될 때까지 투여를 연기하고
,
아래 표의 용량
감량 방�