이다랄렘주5mg(염산아이다루비신)

Страна: Республика Корея

Язык: корейский

Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активный ингредиент:

Idarubicin Hydrochloride

Доступна с:

TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

код АТС:

L01DB06

ИНН (Международная Имя):

Idarubicin Hydrochloride

дозировка:

1바이알 중

Фармацевтическая форма:

쓸 때 녹여서 사용하는 주황색-적색 분말을 함유하는 무색 바이알이다

состав:

1바이알 중,염산아이다루비신,USP,5,밀리그램

Штук в упаковке:

1바이알

Тип рецепта:

전문의약품

Терапевтические области:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

Терапевтические показания :

성인 급성 골수성 백혈병, 성인 및 소아 재발성 급성 림프성 백혈병의 2차 치료

Обзор продуктов:

용법용량 : 1. 급성 골수성 백혈병 ○ 성인 : 염산아이다루비신으로서 체표면적당 12mg(역가)/m2을 3일간 연속 정맥주사하거나(시타라빈 병용투여) 또는 단일 혹은 복합요법으로 체표면적당 8mg/m2을 5일간 연속 정맥주사한다. 2. 재발성 급성 림프성 백혈병 ○ 성인 : 체표면적당 12mg(역가)/m2을 3일간 연속 정맥주사한다. ○ 소아 : 체표면적당 10mg(역가)/m2을 3일간 연속 정맥주사한다. <이 약의 조제법> 반드시 정맥주사로만 주사하여야 하며 바이알 중의 내용물 5mg을 주사용수 5mL로 용해한다. 조제된 용액은 0.9% 생리식염주사액을 점적 정맥 주사하면서 정맥내의 바늘의 위치를 확인한 후 수주관의 튜브를 통하여 5～10분 천천히 정맥주사한다. 이 방법은 중증의 연조직염이나 괴사를 초래할 수 있는 혈전증이나 정맥부위의 혈액 유출을 최소화시킨다. 정맥 경화증은 가는 정맥이나 동일부위의 정맥에 반복 주사함으로써 발생될 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증의 신·간장애 환자 2) 중증의 감염 환자 3) 이다루비신 또는 이 약의 다른 성분, 다른 안트라사이클린 계열 또는 안트라센디온 계열의 약물에 과민한 환자 4) 중증의 심근부전 환자 5) 최근에 심근경색을 경험한 환자 6) 중증의 부정맥 환자 7) 지속적인 골수억제 환자 8) 이전에 이다루비신 및/또는 다른 안트라싸이클린 및 안트라센디온 계열 약물을 최대 누적 용량으로 치료받은 환자 2. 이상반응 1) 골수·혈액 : 심각한 골수억제가 이 약의 치료와 관련된 주요 독성이다. 백혈구 감소와 호중구 감소는 종종 심각하며 혈소판 감소와 빈혈이 또한 일어날 수 있다. 골수 ·혈액학적 독성의 임상적인 결과로 열, 감염, 패혈증, 패혈성 쇽, 출혈, 조직 저산소증, 사망이 일어날 수 있다. 이외 혈관계 이상으로 출혈, 홍조, 정맥염, 쇽, 혈전정맥염, 혈전색전증이 보고되었다. 2) 순환기계 : 안트라사이클린으로 유도된 심독성은 급성 또는 만성으로 발현되어질 수 있다. 초기 이다루비신의 심독성은 빈맥과 심전도 부전, 예를 들면, 비-특이성 ST-T 파장변화로 이루어지나 다른 부정맥도 보고되었다. 악성의 심장율동부정을 제외하고, 이러한 효과는 일반적으...

Статус Авторизация:

신고

Дата Авторизация:

2004-01-12

Характеристики продукта

효능효과
성인급성골수성백혈병,
성인및소아재발성급성림프성백혈병의2차치료
용법용량
1.급성골수성백혈병
○성인:염산아이다루비신으로서체표면적당12mg(역가)/m
을3일간연속정맥주사하거나(시타라빈병
2
용투여)또는단일혹은복합요법으로체표면적당8mg/m
을5일간연속정맥주사한다.
2
2.재발성급성림프성백혈병
○성인:체표면적당12mg(역가)/m
을3일간연속정맥주사한다.
2
○소아:체표면적당10mg(역가)/m
을3일간연속정맥주사한다.
2
<이약의조제법>
반드시정맥주사로만주사하여야하며바이알중의내용물5mg을주사용수5mL로용해한다.
조제된용액은0.9%생리식염주사액을점적정맥주사하면서정맥내의바늘의위치를확인한후수주관의
튜브를통하여5∼10분천천히정맥주사한다.
이방법은중증의연조직염이나괴사를초래할수있는혈전증이나정맥부위의혈액유출을최소화시킨다.
정맥경화증은가는정맥이나동일부위의정맥에반복주사함으로써발생될수있다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)중증의신·간장애환자
2)중증의감염환자
3)이다루비신또는이약의다른성분,다른안트라사이클린계열또는안트라센디온계열의약물에과민
한환자
4)중증의심근부전환자
5)최근에심근경색을경험한환자
6)중증의부정맥환자
7)지속적인골수억제환자
8)이전에이다루비신및/또는다른안트라싸이클린및안트라센디온계열약물을최대누적용량으로치
료받은환자
2.이상반응
1)골수·혈액:심각한골수억제가이약의치료와관련된주요독성이다.백혈구감소와호중구감소는종
종심각하며혈소판감소와빈혈이또한일어날수있다.골수·혈액학적독성의임상적인결과로열,감염,
패혈증,패혈성쇽,출혈,조직저산소증,사망이일어날수있다.이외혈관계이상으로출혈,홍조,정�