Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)삼오제약
1그램 중
흰색의 밀폐된 무광용기에 든 일정량씩 분출되는 반투명한 겔제
1그램 중,에스트라디올반수화물,EP,1.0325,밀리그램
50g/튜브, 150g/튜브
전문의약품
[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제
차광 기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-09)
신고
1998-04-09
• • 에스트레바겔 ( 에스트라디올 . 반수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 밀폐된 무광용기에 든 일정량씩 분출되는 반투명한 겔제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 삼오제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [247] 난포호르몬제 및 황체호르몬제 • 허가일 : 1998-04-09 • 품목기준코드 : 199806329 • 표준코드 : 8806439009209, 8806597009301, 8806439009216, 8806597009318, 8806439009223, 8806597009325 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 그램 중 • 성분명 : 에스트라디올반수화물 • 분량 : 1.0325 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 에스트라디올로서 1.0 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) 1. 에스트로겐 결핍 증상 ( 갱년기장애 ) 2. 폐경 후 골다공증의 예방 ( 겔제 ) * 0.6 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조 , 수면장애 , 정서 장애 , 비뇨생식기 위축 * 1 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조 , 수면장애 , 정서 장애 , 비뇨생식기 위축 , 골조직의 손실 ( 경피흡수제 ) 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조 , 수면장애 , 정서 장애 , 비뇨생식기 위축 , 골조직의 손실 용법용량 ( 정제 ) 에스트라디올로서 1 일 1 회 1 또는 2 mg 을 중단 없이 경구투여한다 . 2 mg 투여시 이상반응이 나 타날 경우에는 1 mg 을 투여한다 . 자궁적출술을 받은 여성과 폐경 후 여성은 편리한 날 어느 때라도 시작할 수 있다 . 정상적인 월경 이 있는 경우에는 월경주기 제 5 일부터 투여하며 에스트로겐 - 프로게스토겐 병용요법을 실시한 다 . ( 겔제 ) * 0.6 mg/g 1. 용법 가능한 한 샤워 후 Прочитать полный документ