Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이케미칼(주)
이 약 1정(412밀리그램) 중
흰색 내지 회백색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정(412밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,USP,12.5,밀리그램/이 약 1정(412밀리그램) 중,로사르탄칼륨,USP,100,밀리그램
30정/병, 100정/병, 300정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2011-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)
신고
2009-08-31
• • 에스케이코스카플러스프로정 • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 회백색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 에스케이케미칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2009-08-31 • 품목기준코드 : 200906613 • 표준코드 : 8806409017807, 8806447037904, 8806409017814, 8806447037911, 8806409017821, 8806447037928, 8806447037935 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : IW020091 장축크기 : 13.6mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 4.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (412 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 로사르탄칼륨 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 로사르탄으로서 91.6mg • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (412 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 히드로클로로티아지드 • 분량 : 12.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압 용법용량 ○ 성인 이 약의 상용량은 로사르탄칼륨 50 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 1 일 1 회 1 정이다 . 1 일 로 사르탄칼륨 100 mg/ 히드로클로로티아지드 25 mg 을 초과하는 용량은 바람직하지 않다 . 일반적으로 최대 혈압강하 효과는 치료시작후 3 주경에 나타난다 . 이 약은 다른 항고혈압 제제와 함께 투여할 수 있으며 , 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . 이상반응을 최소화하기 위해서 , 단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지 않을 때 이 약의 투여를 시작한다 . 1. 대체요법 : 용량 조절된 각각의 로사르탄칼륨과 히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로 치환할 수 있다 . 2. 로사르탄 또는 히드 Прочитать полный документ