Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1회 분무량(25mg) 중-유메클리디늄 포낭(12.5mg)/1회 분무량(25mg) 중-빌란테롤 포낭(12.5mg)
흰색 가루가 충진된 2개의 블리스터 스트립이 플라스틱 용기에 장착된 정량분무용 흡입제
1회 분무량(25mg) 중,유메클리디늄브롬화물(미분화),별규,74.2,마이크로그램/1회 분무량(25mg) 중,빌란테롤트리페나테이트(미분화),별규,40,마이크로그램
30회/통
전문의약품
[229]기타의 호흡기관용약
기밀용기, 실온(30℃ 이하) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-26)
허가
2014-07-10
• • 아노로 62.5 엘립타 • 기본정보 • 성상 : 흰색 가루가 충진된 2 개의 블리스터 스트립이 플라스틱 용기에 장착된 정량분무용 흡입 제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [229] 기타의 호흡기관용약 • 허가일 : 2014-07-10 • 품목기준코드 : 201403055 • 표준코드 : 8806500029600, 8806500029617 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 회 분무량 (25mg) 중 - 빌란테롤 포낭 (12.5mg) • 성분명 : 빌란테롤트리페나테이트 ( 미분화 ) • 분량 : 40 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 빌란테롤로서 25mcg • 비고 : • 총량 : 1 회 분무량 (25mg) 중 - 유메클리디늄 포낭 (12.5mg) • 성분명 : 유메클리디늄브롬화물 ( 미분화 ) • 분량 : 74.2 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 유메클리디늄으로서 62.5mcg • 비고 : 효능효과 기관지확장제로서 성인의 만성폐쇄성폐질환의 증상 완화를 위한 유지요법제 용법용량 이 약은 1 일 1 회 , 매일 같은 시간에 경구로 흡입한다 . 1 일 1 회를 초과하여 투여해서는 안된다 . 1. 성인 유메클리디늄 62.5 ㎍ 및 빌란테롤 25 ㎍ 1 일 1 회 흡입한다 . 2. 고령자 (65 세 초과 ) 고령자 환자에게 투여시 용량 조절이 필요하지 않다 . 3. 신장애 환자 신장애 환자에게 투여시 용량 조절이 필요하지 않다 . 4. 간장애 환자 경증 또는 중등증 간장애 환자에게 투여시 용량 조절이 필요하지 않다 . 중증의 간장애 환자에 대 한 안전성유효성은 확립되지 않았다 . 5. 소아 소아 (18 세 미만 ) 의 만성폐쇄성폐질환 환자에 대한 이 약의 적절한 사용경험은 없다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 1 일 1 회 투여하는 기 Прочитать полный документ