Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
신일제약(주)
1밀리리터 중
무색 투명한 용액이 든 갈색 앰플제
1밀리리터 중,겐타마이신황산염,KP,40,밀리그램
2밀리리터/앰플*50
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
차광밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-09-04)/제품명칭변경 (2008-03-25)/성상변경 (1997-04-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-04-17)
신고
1996-08-22
• • 신일겐타마이신황산염주사액 • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 용액이 든 갈색 앰플제 • 모양 : • 업체명 : 신일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1996-08-22 • 품목기준코드 : 199602204 • 표준코드 : 8806538017303, 8806538017310, 8806538017327 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 겐타마이신황산염 • 분량 : 40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ( 주사제 ) ○ 유효균종 녹농균 , 대장균 , 프로테우스 , 포도구균 ( 페니실린 및 메치실린 내성균포함 ), 클레브시엘라 , 엔테로 박터 , 세라티아 , 시트로박터 , 살모넬라 , 시겔라 ○ 적응증 - 패혈증 ( 신생아 패혈증 포함 ) - 중추신경계 감염증 ( 수막염 포함 ) - 요로감염증 - 호흡기감염증 - 위장관감염증 ( 복막염 포함 ) - 피부 , 골 및 연조직감염증 ( 화상 및 창상 포함 ) - 그람음성균 감염증의 초기치료 - 원인균 미상시 초기치료 ( 페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용 ) - 녹농균에 의한 치명적 감염증 ( 카르베니실린과 병용 ) - 심내막염 ( 페니실린계 약물과 병용 ) ( 점안제 ) ○ 유효균종 포도구균 , 용혈연쇄구균 , 폐렴연쇄구균 , 녹농균 , 인플루엔자균 , 코흐 - 위그스균 ○ 적응증 결막염 , 각막염 , 안검염 , 누낭염 ( 연고제 )( 크림제 ) ○ 유효균종 연쇄구균 (A 군 α, β- 용혈성 ), 포도구균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), 녹농균 , 아에로박터 아에로게 네스균 , 대장균 , 변형균 , 폐렴간균 ○ 적응증 - 1 차 피부감염증 : 전염성농가진 , 표재성모낭염 , 농창 , 종기 Прочитать полный документ