Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)사노피-아벤티스코리아
1정 (약 120밀리그램)중
흰색의 원형정제
1정 (약 120밀리그램)중,브롬헥신염산염,별규,8,밀리그램
500정/병
일반의약품
[222]진해거담제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)
신고
2009-01-29
• • 비졸본정 ( 브롬헥신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 사노피 - 아벤티스코리아 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 2009-01-29 • 품목기준코드 : 200900880 • 표준코드 : 8806520010602, 8806535009202, 8806520010619, 8806535009219 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : BK090004 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 2.4mm 분할 선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 낱알식별정보더보기 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 120 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 브롬헥신염산염 • 분량 : 8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급 · 만성기관지염 용법용량 성인 및 14 세 이상 : 브롬헥신염산염으로서 1 회 8 ~ 16 mg 을 1 일 3 회 복용한다 6 세 이상 14 세 미만 소아 : 이 약으로서 1 회 4 ~ 8 mg 을 1 일 2 ~ 3 회 복용한다 2 세 이상 6 세 미만의 소아 : 이 약으로서 1 회 4 mg 을 1 일 1 ~ 2 회 복용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 수유부 : 이 약 및 이 약의 대사체가 인간의 모유로 이행되는지에 대해서 알려지지 않았다 . 동 물에서의 약물 약력학 / 독성학 자료에서는 이 약 및 이 약의 대사체가 동물의 모유로 분비되는 것 으로 나타났다 . 모유를 먹는 영아에 대한 위험이 배재될 수 없으므로 수유부에게 이 약은 투여되 어서는 안 된다 . 2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 1) 위궤양 환자 2) 심 Прочитать полный документ