Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
이 약 1정(318.24밀리그램) 중
흰색의 원형 필름코팅정
이 약 1정(318.24밀리그램) 중,올란자핀,별규,7.50,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기, 실온(15~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-14)/용법용량변경 (2014-02-14)/효능효과변경 (2014-02-14)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2011-05-15)/용법용량변경 (2011-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-12-29)/제품명칭변경 (2010-11-18)
신고
2010-06-10
• • 베아프렉사정 7.5 밀리그램 ( 올란자핀 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2010-06-10 • 품목기준코드 : 201003951 • 표준코드 : 8806416047101, 8806416047118 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (318.24 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 올란자핀 • 분량 : 7.50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1 형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방지 - 양극성장애 I 형과 관련된 우울삽화의 급성 치료 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 한다 . 일반적인 일일 권장용량 10 mg 을 초과하는 용량증가는 적절한 임상평가 후에만 권고된다 . 1. 성인 1) 정신분열병 (1) 초기 권장 용량은 올란자핀으로서 1 일 1 회 5 10 mg ∼ 이다 . (2) 유지치료 : 이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야 하는지에 대해 명확한 답을 내리 기는 어렵지만 약 8 주간 이 약을 복용한 후 증상이 안정된 정신분열병 환자들을 대상으로 1 일 10 20 mg ∼ 의 용량으로 8 개월 동안 유지 치료한 위약대조 연구에서 그 유효성이 입증되었다 . 적 정용량의 유지치료의 필요성 여부는 간헐적으로 평가되어야 한다 . 2) 양극성장애 (1) 양극성장애 1 형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 초기 용량으로 단독 요법 시에는 이 약으로서 1 일 1 회 15 mg 을 , 리튬 또는 발프로산의 보조요법 시에는 1 일 1 회 10 mg 을 투여한다 . (2) 양극 Прочитать полный документ