Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1mL 중
무색 내지 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알
이 약 1mL 중,로쿠로늄브롬화물,EP,10.0,밀리그램
2.5mL/바이알x10바이알, 5mL/바이알x10바이알
전문의약품
[122]골격근이완제
밀봉용기, 차광하여 2-8℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-13)/용법용량변경 (2014-12-13)
신고
2012-08-17
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1mL 중 로쿠로늄브롬화물(Rocuronium Bromide)(EP) 10mg 첨가제 : 아세트산나트륨수화물, 염화나트륨, 아세트산 무수물, 주사용수 【성 상】 무색 내지 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알 【효능·효과】 1. 연속마취유도 또는 빠른연속마취유도(RSI)를 하는 동안 기관삽관을 돕고 수술 중 골격근 이 완을 유도하기 위한 전신마취시의 보조제 2. 중환자실(ICU)에서 기관삽관과 기계적 환기를 돕기 위한 보조제 【용법·용량】 1. 용법 이 약은 정맥주사 또는 정맥으로 연속주입(continuous infusion) 한다. 2. 용량 이 약은 신경근 차단제의 작용과 사용에 숙련된 임상 의사의 감독하에 투여되어야 한다. 다른 신경근 차단제와 마찬가지로 이 약의 용량은 각 환자마다 개별화되어야 하고 용량을 결 정할 때는 마취방법, 예상수술시간, 진정방법과 기계적 호흡이 예상되는 시간, 마취 전 또는 마 취 중 투여한 다른 약물과의 상호작용 및 환자상태 등을 고려해야 하며 신경근 차단 및 회복을 평가하기 위하여 적절한 신경근 모니터링이 추천된다. 흡입마취제는 이 약의 신경근 차단 효과를 강화시킨다. 그러나 강화 효과는 휘발성 약제가 이 들 상호작용에 필요한 조직농도에 도달하였을 때 임상적으로 나타난다. 따라서 흡입마취 하에 서 장시간 시술시(1시간 이상) 이 약은 주입속도를 줄이거나 주입 간격을 늘여 유지 용량을 더 적게 투여해야 한다(6.상호작용 항 참조). 성인 환자의 경우, 단시간에서 장시간에 이르는 수술 중의 기관 삽관 및 근이완, 중환자실(ICU) 에서 쓰일 때의 권장용량은 다음의 일반적인 기준에 따라 결정된다. 수술적 처치시 기관 삽관 일반적인 마취 시 로쿠로늄브롬화물의 표준 용 Прочитать полный документ
• 로크니움주 ( 로쿠로늄브롬화물 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [122] 골격근이완제 • 허가일 : 2012-08-17 • 품목기준코드 : 201206488 • 표준코드 : 8806453044606, 8806453044613, 8806453044620, 8806453044705, 8806453044712, 8806453044729 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 로쿠로늄브롬화물 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 연속마취유도 또는 빠른연속마취유도 (RSI) 를 하는 동안 기관삽관을 돕고 수술 중 골격근 이완 을 유도하기 위한 전신마취시의 보조제 2. 중환자실 (ICU) 에서 기관삽관과 기계적 환기를 돕기 위한 보조제 용법용량 1. 용법 이 약은 정맥주사 또는 정맥으로 연속주입 (continuous infusion) 한다 . 2. 용량 이 약은 신경근 차단제의 작용과 사용에 숙련된 임상 의사의 감독하에 투여되어야 한다 . 다른 신경근 차단제와 마찬가지로 이 약의 용량은 각 환자마다 개별화되어야 하고 용량을 결정 할 때는 마취방법 , 예상수술시간 , 진정방법과 기계적 호흡이 예상되는 시간 , 마취 전 또는 마취 중 투여한 다른 약물과의 상호작용 및 환자상태 등을 고려해야 하며 신경근 차단 및 회복을 평가하 기 위하여 적절한 신경근 모니터링이 추천된다 . 흡입마취제는 이 약의 신경근 차단 효과를 강화시킨다 . 그러나 강화 효과는 휘발성 약제가 이들 상호작용에 필요한 조직농도에 도달하였을 때 임상적으로 나타난다 . 따라서 흡입마취 하에서 장 시간 시술시 (1 시간 Прочитать полный документ