Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1개(25.2mg) 중
투명한 플라스틱시린지에 들어있는 흰색 내지 미황색의 막대모양 임플란트
이 약 1개(25.2mg) 중,류프로렐린아세트산염,별규,3.78,밀리그램
제조원 포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월
허가
2008-08-13
• 로이린데포주사 3.6 밀리그램 ( 류프로렐린아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 투명한 플라스틱시린지에 들어있는 흰색 내지 미황색의 막대모양 임플란트 • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2008-08-13 • 품목기준코드 : 200808682 • 표준코드 : 8806536014809, 8806536014816 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 진행성 호르몬 의존형 전립선암 용법용량 4 주에 1 회 류프로렐린으로서 3.6mg( 류프로렐린아세트산염으로서 3.78mg) 을 하복부 피하에 임 플란트를 주입한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 전이성 척추 손상 (metastatic vertebral lesion) 이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동 안 세심하게 관찰하여야 한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분 및 LHRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 여성 및 소아 환자 3) 호르몬 비의존형 종양 환자 4) 양쪽 고환 절제술을 받은 후 , 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환 자 5) 진단된 뇌하수체 샘종 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 당뇨병 환자 2) 고혈압 환자 ( 고혈압의 악화 위험이 있다 .) 3) 우울증의 병력이 있는 환자 ( 우울증 재발 또는 악화 위험이 있다 .) 4. 이상반응 1) 성호르몬의 고갈로 인한 이상반응이 나타날 수 있다 . 이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정 의된다 . : 매우 흔함 (10% 이상 ), 흔함 (1-10%), 흔하지 않음 (0.1-1%), 드묾 (0.01-0.1%), 매우 드묾 (0.01% 미만 또는 미확인 ) ① 면역계의 이상 - 매우 드묾 : 전신적인 알러지 반응 ( 열 , 발진 , 가려움증 ) ② 내분비 질환 - 흔하지 않음 : 여성형 Прочитать полный документ