Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
현대약품(주)
이 약 1앰플(1밀리리터) 중
무색투명한 액이 충전된 갈색 앰플 주사제
이 약 1앰플(1밀리리터) 중,데스모프레신아세테이트,BP,4,마이크로그램
1밀리리터/앰플, 5, 10, 20, 50앰플
전문의약품
[241]뇌하수체호르몬제
밀봉용기, 냉장보관(2℃~8℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-12-31)/용법용량변경 (2013-12-31)/용법용량변경 (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)
신고
1997-03-26
• 데스포린주 ( 데스모프레신아세테이트 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 충전된 갈색 앰플 주사제 • 모양 : • 업체명 : 현대약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [241] 뇌하수체호르몬제 • 허가일 : 1997-03-26 • 품목기준코드 : 199704657 • 표준코드 : 8806420001304 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 앰플 (1 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 데스모프레신아세테이트 • 분량 : 4 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : BP • 성분정보 : 데스모프레신으로서 3.56 마이크로그램 • 비고 : 효능효과 1) 중추성 요붕증 , 뇌손상 및 뇌하수체 수술로 인한 일시적인 다뇨 , 번갈 다음 2) A 형 혈우병 : 제 8 인자 응고활성도가 5% 보다 큰 A 형 혈우병 환자에게 수술 전 출혈 예방제 3) 폰 빌레브란드 병 (Type I) : 제 8 인자가 5% 보다 큰 경증 및 중등도의 폰 빌레브란드병 (Type I) 의 환자에게 수술 전 출혈 예방제 4) 신장 농축 능력의 측정 용법용량 1) 중추성 요붕증 , 뇌손상 및 뇌하수체 수술로 인한 일시적인 다뇨 , 번갈 다음 : 이 약은 각 환자의 반응에 따라 용량을 조절해야 한다 . 반응은 수면시간 , 수분교체에 따라 측정되며 보통 성인 및 12 세 이상의 소아는 데스모프레신아세테이트로서 1 일 2.0 ㎍ (0.5mL)-4.0 ㎍ (1mL) 을 2 회 분할하여 정 맥투여한다 . 아침 및 저녁의 용량은 수분전환의 주간리듬에 맞추어 각각 조절한다 . 이 약 성분의 비강투여 환자가 비강흡수가 불량하거나 수술이 필요하여 주사제로 투여할 경우 동일한 항이뇨 작용을 위한 주사액의 용량은 비강투여량의 약 1/10 이다 . 비경구적 제제의 경우 투여 전 가능한 변색 여부 및 부유 입자를 육안으로 검사한다 . 2) A 형 Прочитать полный документ