Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
1바이알 중 120밀리그램/1앰플 중 4밀리리터-첨부용제/1바이알 중 121.4밀리그램-(수출용)/1앰플 중 4밀리리터-(수출용)첨부용제
적색의 동결건조분말이 든 바이알(첨부용제 : 투명한 용액이 든 앰플)
1바이알 중 120밀리그램,독소루비신염산염,KP,20,밀리그램/1바이알 중 121.4밀리그램,독소루비신염산염,KP,21.4,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[617]주로 악성종양에 작용하는 것
밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/제품명칭변경 (2008-11-01)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)
신고
2002-05-28
• • 다노신주 ( 독소루비신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 적색의 동결건조분말이 든 바이알 ( 첨부용제 : 투명한 용액이 든 앰플 ) • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [617] 주로 악성종양에 작용하는 것 • 허가일 : 2002-05-28 • 품목기준코드 : 200203199 • 표준코드 : 8806699004105 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 121.4 밀리그램 - ( 수출용 ) • 성분명 : 독소루비신염산염 • 분량 : 21.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 다우노루비신으로서 20 밀리그램 ( 역가 ) • 비고 : • 총량 : 1 바이알 중 120 밀리그램 • 성분명 : 독소루비신염산염 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 급성백혈병 ( 만성골수성 백혈병 포함 ) 용법용량 ○ 성인 : 염산다우노루비신으로서 1 일 체중 Kg 당 0.4 ~ 1mg( 역가 ) 을 연일 또는 격일로 3 ~ 5 회 정 맥 또는 점적 정맥주사하고 약 1 주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다 . ○ 소아 : 1 일 체중 Kg 당 1mg( 역가 ) 을 연일 또는 격일로 3 ~ 5 회 정맥 또는 점적 정맥주사하고 약 1 주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다 . 사용할 때 이 약 20mg( 역가 ) 을 생리식염주사액 10mL 또는 주사용수 4mL 에 완전히 녹여 정맥주 사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 용량을 초과하면 치명적인 울혈성 심부전을 포함한 심근독성이 나타날 수 있으며 , 치료용량에서 중증의 골수억제가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약에 중증의 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 심기능 이상 또 Прочитать полный документ