Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1정(915밀리그램)중
황색의 장방형 필름코팅 정제
1정(915밀리그램)중,티옥트산,EP,600,밀리그램
10정/병, 30정/병, 100정/병
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-09-11)/용법용량변경 (2017-09-04)/제품명칭변경 (2017-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-13)/용법용량변경 (2005-03-31)/성상변경 (2005-03-31)/제품명칭변경 (2005-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-31)
신고
2002-04-03
• • 뉴로패시드오디정 600 밀리그램 ( 티옥트산 ) • 기본정보 • 성상 : 황색의 장방형 필름코팅 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2002-04-03 • 품목기준코드 : 200200152 • 표준코드 : 8806433002008, 8806433002015, 8806433002022, 8806433002039 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17mm 단축크기 : 7mm 두께 : 6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (915 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 티옥트산 • 분량 : 600 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 당뇨병성 다발성 신경염의 완화 용법용량 성인 1 일 1 회 티옥트산으로서 600 밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30 분 전에 복용한 다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) α-lipoic acid 또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자 2) 이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적 경험이 없으므로 투여하지 않는다 . 2. 이상반응 1) 소화기계 : 드물게 오심 , 구토 , 위장관계 통증 , 설사 등이 나타날 수 있다 . 2) 피 부 : 드물게 피부발진 , 두드러기 , 가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다 . 3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어지는 경우가 있다 . 이러한 경우 , 어지러움 , 발 한 , 두통 , 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다 . 4) 드물게 미각 장애가 보고되었다 . 5) 국내 시판후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 4 년 동안 12,454 명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상 복부 통증이 3 례 , 구토 , 소화불량이 각 2 례 , 두드러기 , 소 Прочитать полный документ