Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
케이엠에스제약(주)
내수용 : 이 약 1정(180mg) 중 / 수출용 : 이 약 1정(200mg) 중-내수용/내수용 : 이 약 1정(180mg) 중 / 수출용 : 이 약 1정(200mg) 중-수출용
[내수용] 흰색의 팔각형 정제[수출용] 흰색의 원형 정제
내수용 : 이 약 1정(180mg) 중 / 수출용 : 이 약 1정(200mg) 중,암로디핀베실산염,USP,6.944,밀리그램/내수용 : 이 약 1정(180mg) 중 / 수출용 : 이 약 1정(200mg) 중,암로디핀베실산염,USP,6.944,밀리그램
내수용 : 30정/병, 300정/병수출용 : 30정(10정/PTP*3), 100정(10정/PTP*10)
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-12)/성상변경 (2015-06-10)/제품명칭변경 (2015-05-18)/성상변경 (2015-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)/제품명칭변경 (2014-01-23)/효능효과변경 (2009-10-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-09-17)
신고
2006-12-20
• • 노바모핀정 ( 암로디핀베실산염 ) • 기본정보 • 성상 : [ 내수용 ] 흰색의 팔각형 정제 [ 수출용 ] 흰색의 원형 정제 • 모양 : 팔각형 • 업체명 : 케이엠에스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2006-12-20 • 품목기준코드 : 200700441 • 표준코드 : 8806547000402, 8806547000419, 8806547000426, 8806547000433, 8806547000440 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 팔각형 장축크기 : 9mm 단축크기 : 6mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 : 이 약 1 정 (180mg) 중 / 수출용 : 이 약 1 정 (200mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 암로디핀베실산염 • 분량 : 6.944 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 암로디핀으로서 5mg • 비고 : • 총량 : 내수용 : 이 약 1 정 (180mg) 중 / 수출용 : 이 약 1 정 (200mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 암로디핀베실산염 • 분량 : 6.944 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 암로디핀으로서 5mg • 비고 : 효능효과 1. 고혈압 , 관상동맥의 고정폐쇄 ( 안정형협심증 ) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축 ( 이형협 심증 ) 에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 용법용량 성인 : 암로디핀으로서 1 일 1 회 5mg 을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1 일 최고 10mg 까지 증량할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 ( 암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘 Прочитать полный документ