Страна: Республика Корея
Язык: корейский
Источник: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
1캡슐(483mg) 중
흰색 가루가 충전된 상부 주황색, 하부 미백색의 경질 캡슐제
1캡슐(483mg) 중,피라세탐,KP,400,밀리그램
100캡슐/PTP
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2016-07-22
• • 골드파세탐캡슐 ( 피라세탐 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 가루가 충전된 상부 주황색 , 하부 미백색의 경질 캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2016-07-22 • 품목기준코드 : 201604556 • 표준코드 : 8806478045510, 8806478045503 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (483mg) 중 • 성분명 : 피라세탐 • 분량 : 400 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 고령자의 인지력 장애 ( 집중력 · 기억력 장애 ) 증상의 개선 용법용량 1. 성인 : 초기에 피라세탐으로서 1 회 800 ㎎ 1 일 3 회 경구투여하고 증상이 호전되면 1 회 400 ㎎ 1 일 3 회 투여한다 . 1 일 최대용량 4.8g 을 초과하지 않는다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 2. 노인 신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이 권장된다 ( 아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절 방법을 참조 ). 노인을 장기간 치료할 때 , 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소 율에 대한 정기적인 평가가 필요하다 . 3. 신장애 환자 1 일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야 한다 . 아래의 표를 참고하여 지시된 대로 용량을 조절해야 한다 . 이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율 (CLcr) 이 필요하다 . ml/min 단위로 표시한 크레아티닌 청소율 (CLcr) 은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수 치 (mg/dl) 로부터 추정할 수 있다 . CLcr(ml/min) = [140- 연령 ( 세 )] X 체중 (kg) ( 여성인 경우 X0.85) 72 X 혈청 크레아티닌 (mg/dl) 분류 크레아티닌 청소율 (ml/min) 용법 용량 정상 ≥ 80 1 일 용량과 동일 , 2~4 회 분할 투 여 Прочитать полный документ