適秘效膜衣錠0.2毫克

Страна: Тайвань

Язык: китайский

Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активный ингредиент:

Naldemedine tosylate

Доступна с:

台灣塩野義製藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段２號４樓 (11921708)

код АТС:

A06AH05

Фармацевтическая форма:

膜衣錠

состав:

主成分 () ; Naldemedine tosylate (5603000100) MG

Штук в упаковке:

ALU-PP鋁箔盒裝

класс:

製　劑

Тип рецепта:

須由醫師處方使用

Производитель:

Shionogi Pharma Co. Ltd. Settsu Plant 5-1, MISHIMA 2-CHOME, SETTSU, OSAKA 566-0022, JAPAN JP

Терапевтические области:

naldemedine

Терапевтические показания :

治療成人因鴉片類藥物引起之便秘(Opioid-induced constipation, OIC)

Обзор продуктов:

有效日期: 2026/10/26; 英文品名: Symproic Tablets 0.2mg

Дата Авторизация:

2021-10-26

тонкая брошюра

1
初稿日期：
2021
年
12
月
2
日
衛部藥輸字第
028189
號
口服末梢性
µ
型類鴉片受體拮抗劑
適秘效
®
膜衣錠 0.2 毫克
SYMPROIC
® TABLETS 0.2 MG
Naldemedine Tosylate
塩野義製藥
【禁忌（下列病人請勿投與）】
1.
對本藥中任一成分曾發生過敏症之病人。
2.
本品禁用於已知或疑似腸胃道阻塞或腸胃道穿孔之
病人，或可能具復發性腸胃道阻塞風險之病人，因
可能造成腸胃道穿孔。
【組成與性狀】
1.
組成
商品名
適秘效膜衣錠
0.2
毫克
有效成分
(
每
1
錠
)
Naldemedine tosylate 0.26 mg
(
相當於
naldemedine 0.2 mg)
賦形劑
D-mannitol
、
croscarmellose sodium
、
magnesium stearate
、
hypromellose
、
talc
、
yellow ferric oxide
2.
性狀
商品名
適秘效膜衣錠
0.2
毫克
性狀與劑型
黃色圓形膜衣錠
外觀
正面
反面
側面
大小
直徑約
6.5 mm
厚度約
3.5 mm
重量
約
0.12 g
識別碼
222
：
0.2
【適應症】
治療成人因鴉片類藥物引起之便秘
(Opioid-induced
constipation, OIC)
。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
成人建議劑量為每日口服
1
次
0.2mg
。
<
用法用量相關之使用注意事項>
停止投與類鴉片藥物時，亦應停止投與本藥。
【使用注意事項】
1.
慎重投與（下列病人請慎重投與）
(1)
已知或疑似罹患局部或瀰漫性腸胃道管壁結構
完整性降低相關疾病的病人（如：腸胃道潰
瘍、憩室炎、浸潤性腸胃道癌症、腹膜轉移、
或克隆氏症）
[
可能會增加腸胃道穿孔的風險。
（請參考「
重要基本注意事項」）
]
(2)
罹患腦瘤（包含轉移性）等血腦障壁受到破壞
或疑似血腦障壁功能不全的病人
[
可能會出現
類鴉片藥物戒斷症候群（請參考「
重要基本注
意事項」）或減低鎮痛效果。
]
2.
重要基本注意事項
(1)
在國外，曾有投與其他同類藥物後，出現腸胃
道穿孔以致死亡的報告。若有激烈或持續性腹
痛等疑似腸胃道穿