Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
EBASTINE
臺灣大日本製藥股份有限公司 台北市松山區南京東路三段261號3樓 (11921101)
膜衣錠
EBASTINE (0400006400) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO., LTD. (SUZUKA PLANT) 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 JP
緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。
註銷日期: 2005/11/22; 註銷理由: 證別變更;;委託製造; 有效日期: 2006/09/06; 英文品名: EBASTEL TABLETS 10MG
已註銷
2003-07-09
長效性 H 1 接受器選擇性拮抗劑 益 必 舒 錠 5 公絲、 10 公絲 Ebastel Tablets 5mg 、 10mg (Ebastine) 衛署藥輸字第 023154 號 衛署藥輸字第 023772 號 禁忌 ( 以下患者請勿投與 ) 對本劑成份有過敏症既往歷的患者 ■組成‧性狀 商品名 益必舒錠 5 公絲 Ebastel Tablets 5mg 益必舒錠 10 公絲 Ebastel Tablets 10 mg 成份‧含量 1 錠中含 Ebastine5mg 1 錠中含 Ebastine 10mg 劑 型 白色膜衣錠 白色有割線膜衣錠 外 型 大 小 直徑 (mm) 厚度 (mm) 重量 (g) 短長徑 (mm) 厚度 (mm) 重量 (g) 6.2 3.1 0.08 5.1, 10.1 3.1 0.14 識別代碼 P 145 P 175 ■ 適應症 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢、及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮 膚病所引起的症狀。 ■ 用法‧用量 通常,成人以 Ebastine1 次 5mg~10mg ,一天一次口服投與。 但可依年齡、症狀作適宜的增減。 ■ 使用上的注意 1. 慎重投與 ( 以下患者需慎重投與 ) 臨床上有肝障礙或有既往歷的患者 ( 有出現肝機能異常之可能 ) 2. 重要的注意事項 (1) 因會引起睡意,本劑投與中的患者若要開車或操作其他有危險性的機械時需注意。 (2) 接受長期 steroid 療法的患者,投與本劑而擬將 steroid 減量時,需在嚴格監控管理下緩緩進行。 (3) 本劑投與於季節性過敏患者時,應考量其好發季節,於好發季節前開始投與至季節結束止。 3. 相互作用 併用時需注意 藥品名 臨床症狀‧處理方式 機制‧危險因子 Erythromycin 本劑代謝物 carebastine 的血中濃 度有上昇約 2 倍之報告。【參照 (藥物動態)之項】 可能因 Erythromycin 會抑制 carebastine 的代謝 4. 副作用 至核准止的臨床試驗 1270 例及到 1998 年 12 月為止的使用成績調查的 4899 例,合計 6169 例中 194 例 (3.1%) 出現副作用。主要為睡意 (1.8%) ,口渴 (0.4%) ,胃部不快感 (0.3%) , ( 第三次安全性定期報 Прочитать полный документ