比卡鲁胺片片剂 50mg

Страна: Китай

Язык: китайский

Источник: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Активный ингредиент:

比卡鲁胺

Доступна с:

上海朝晖药业有限公司

код АТС:

L02BB03

ИНН (Международная Имя):

Bicalutamide

дозировка:

50mg

Фармацевтическая форма:

片剂

Администрация маршрут:

口服

Производитель:

上海朝晖药业有限公司

Обзор продуктов:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Статус Авторизация:

上市销售中

Дата Авторизация:

2020-05-06

Характеристики продукта

核准日期：
修改日期：
比卡鲁胺片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：比卡鲁胺片
英文名称：
Bicalutamide Tablets
汉语拼音：
Bikalu'an Pian
【成分】
本品主要成份为比卡鲁胺，其化学名称为（
±
）
-N-[4-
氰基
-3-
（三氟甲基）
苯基
]-3-[
（
4-
氟苯基）磺酰基
]-2-
羟基
-2-
甲基丙酰胺
化学结构式：
分子式：
C
18
H
14
F
4
N
2
O
4
S
分子量：
430.38
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【规格】
50mg
【适应症】
1
）
50mg
每日：与促黄体生成素释放激素
(LHRH)
类似物或外科睾丸切除术联合
应用于晚期前列腺癌的治疗。
2
）
150mg
每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不
适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
【用法用量】
第
1
页
/
共
14
页
50mg
每日
与促黄体生成素释放激素
(LHRH)
类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期
前列腺癌的治疗。
成人 成年男性包括老年人：一片
(50mg)
，一天一次，用本品治疗应在开始用
LHRH
类似物治疗之前至少
3
天开始，或与外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童 本品禁用于儿童。
肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害
对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药
物蓄积
(
见【注意事项】
)
。
150mg
每日
用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿
接受外科去势术或其他内科治疗。
成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次三片
50mg
片剂。
本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。
肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生
药物蓄积
(
见【注意事项】
)
。
【不良反应】
1)50mg
每日，用