Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE
羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)
L04AA06
凍晶注射劑
MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE (9200036210) MG
盒裝;;小瓶裝
製 劑
限由醫師使用
MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, SWITZERLAND BY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, GERMANY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
mycophenolic acid
與Cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
註銷日期: 2023/06/02; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2022/03/06; 英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg
已註銷
2007-03-06
山喜多 膠囊 250 毫克 膜衣錠 500 毫克 注射劑 500 毫克 注射劑 500 毫克 ( 法國廠 ) CELLCEPT Capsules 250 mg F.C. Tablets 500 mg Powder for concentrate for infusion 500 mg Mycophenolate mofetil 1. 說明 1.1 治療/藥理分類 選擇性免疫抑制劑 -Mycophenolic acid (ATC Code-L04AA06) 。 1.2 劑型 口服: 膠囊和膜衣錠。 靜脈輸注 (IV infusion) : 輸注溶液用粉末之單次使用小瓶。 1.3 使用途徑 膠囊及膜衣錠口服投予。 小瓶以靜脈注射方式投予。 1.4 組成及含量 主成分: Mycophenolate mofetil (MMF) 。 口服: 每顆膠囊含 250 毫克 mycophenolate mofetil ;每顆膜衣錠含 500 毫克 mycophenolate mofetil 。 靜脈注射: 每小瓶含 500 毫克 mycophenolate mofetil ( 以 hydrochloride 鹽類 形式 ) 。 賦形劑: 口服: 每顆膠囊含 Pregelatinized Starch (maize) 、 Croscarmellose Sodium 、 Polyvidone (K-90) 、 Magnesi um Stearate 、 Gelatin 、 Titanium Dioxide 、 Indigo Carmine Aluminium lake 、 Red Iron Oxide 、 Yellow Iron Oxide 、 Black Iron Oxide 、 Potassium Hydroxide 、 Shellac 。 每顆膜衣錠含 Microcrystalline Cellulose 、 Croscarmellose Sodium 、 Polyvidone (K-90) 、 Magnesium Stearate 、 Opadry Lavender Y-5-10272-A 。 靜脈注射: 每小瓶含 Polysorbate 80 、 Citric Acid 、 Sodium Chloride 、 Sodium Hydroxide 、 Hydrochloric Acid 。 2. 臨床特性 2.1 適應症 膠囊/膜衣錠 與 cyclosporin 和類固醇合併使用,以預防或緩解腎臟移植之急 性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 與皮質類固醇合併使用, Cellcept 適用於在患有 International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 第 III 、 第 IV 或第 V 類狼瘡性腎炎 (lupus nephritis) 的成人病人中作為前 導及維持治療。 注射劑 與 cyclosporin 和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移 植之器官排斥。 說明 CellCept ® 用於預防接受同種異體腎臟移植的急性器官排 Прочитать полный документ