"十全" 癲免腸溶錠

Страна: Тайвань

Язык: китайский

Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активный ингредиент:

VALPROATE SODIUM

Доступна с:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 (51006301)

код АТС:

N03AG01

Фармацевтическая форма:

腸溶錠

состав:

VALPROATE SODIUM (2812001310) MG

Штук в упаковке:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

класс:

製　劑

Тип рецепта:

須由醫師處方使用

Производитель:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 TW

Терапевтические области:

valproic acid

Терапевтические показания :

泛發或與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者。

Обзор продуктов:

有效日期: 2023/07/21; 英文品名: VALNON E.C. TABLETS "S.C."

Дата Авторизация:

2003-07-21

тонкая брошюра

【成分】Each enteric coated tablet contains: Sodium valproate 200
mg
【作用】
本品具有抗癲癇的效果，會影響Gamma-aminobutyric
acid(GABA）在腦中
的代謝，同時可增加GABA對神經細胞興奮性的抑制作用。因而產生廣泛的
抗驚厥效力，能普遍的解除各類型的癲癇發作。臨床經驗顯示，本品主要
適用於單純失神的單一治療與作為其他形態癲癇小發作的併用治療及當其
他抗癲癇劑之單一治療証明不適當時之補充治療劑。
【適應症】
泛發性與局部癲癇症，兒童抽慉或兒童熱性抽慉，行為失常並伴有癲癇症
者。
【用法用量】
1.成人每日服4～6錠，兒童每日劑量可按體重每公斤給予30～40mg計算
之，分2-3次於餐間服用，確實劑量及治療期由醫師決定。
2.考量使用本品可能有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天
性畸形之風險，且該等風險可能發生於懷孕早期，故除非必要使用，否
則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。
本藥須由醫師處方使用
【藥物動力學】
從腸胃道完全吸收，在3～5小時內可達最高血中濃度，Sodium
valproate
的生體可用率幾乎為100%。治療的範圍為50-100μg/ml之間。血中Sodium
valproate的半衰期約為8-16小時，主成分通常在肝中代謝，而其代謝物
大部分經由腎臟排除只有少量是以原型態經尿液排出。
【警語】
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形(如：脊柱
裂，spinabifida)，且可能會導致胎兒智商下降，故本品應僅限用於無法
以其他藥物控制症狀，或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕婦。
高血氨症：
使用valproic
acid可能導致高血氨症，且肝功能檢查結果可能呈現正
常。患者如有不明原因嗜睡、嘔吐或精神狀態異常，須懷疑為高血氨腦病
變症狀，應考慮測量血氨濃度。若血氨增加，應停用valproic
acid。�