Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)
L01BC05
注射劑
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) MG
盒裝;;玻璃小瓶裝
製 劑
限由醫師使用
臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區中華路一段838號 TW
gemcitabine
1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4.Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。5.用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
有效日期: 2026/03/06; 英文品名: Gemmis Injection 38 mg/ml
2006-03-06
1 衛署藥製字第 號 健 仕 注 射 液 38 毫克 / 毫升 Gemmis Injection 38 mg/ml 【概說】(依文獻記載) Gemmis ( Gemcitabine HCl )是一種具有抗腫瘤作用之核苷酸類似物, Gemcitabine HCl 為 2’-deoxy-2’,2’-difluorocytidine monohydro- chloride (β 型異構物)。化學結構為: Gemcitabine HCl 的化學式為 C 9 H 11 F 2 N 3 O 4 ˙ HCl ,分子量為 299.66 。 Gemcitabine HCl 可溶於水,微溶於甲醇,幾不溶於乙醇及極性有機溶劑。 【成分】 每 mL 含 38 mg 之 Gemcitabine HCl ,每小瓶 6.0 毫升或 30.0 毫升;每小瓶 含有 Gemcitabine HCl 228 mg 或 1140 mg ,即每小瓶含 Gemcitabine 200 mg 或 1000 mg 。 【賦形劑】 Water for injection 【適應症】 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。 Gemcitabine 與 paclitaxel 併用,可使用 於曾經使用過 anthracycline 之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患 者。用於曾經使用含鉑類藥物 (PLATINUM-BASED) 治療後復發且間隔至少 6 個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 非小細胞肺癌 Gemcitabine 併用 Cisplatin 是治療無法手術、局部晚期(第 IIIa 期或 第 IIIb 期)或有轉移(第 IV 期)之非小細胞肺癌之第一線治療用藥。 Gemcitabine 用於緩和治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病 人。 胰臟癌 Gemcitabine 是治療局部惡化性(無法手術治療之第 II 期或第 III 期) 或有轉移(第 IV 期)之胰臟腺癌之第一線治療用藥, Gemcitabine 亦 可用於曾接受過 5-FU 治療之病人。 膀胱癌:轉移性泌尿道移形上皮細胞癌( TCC of the urothelium ) Gemcitabine 併用 cisplatin 是治療第四期(局部晚期或轉移)轉移性 泌尿道移形上皮細胞癌( TCC of the urothelium )之第一線治療用藥。 乳癌 Gemcitabine 與 paclitaxel 併用,可使用於曾經使用過 anthracycline 之 局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人,除非 anthracycline 為 Прочитать полный документ