Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE;;PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE
永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601)
L01BA04
凍晶注射劑
PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE (1004002410) (eq. to Pemetrexed.....100mg)MG; PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE (1004002410) (eq. to Pemetrexed.....500mg)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 台中市大甲區工七路9號、工九路27號 TW
pemetrexed
1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
有效日期: 2026/09/27; 英文品名: Apeta Lyo-Injection
2021-09-27
PemetrexedPemetrexed thymidylate synthase(TS)dihydrofolate reductase glycinamide ribonucleotide formyltransferase(GARFT) thymidine purine Pemetrexed Pemetrexedfolylpolyglutamate synthetasepolyglutamate Polyglutamate TSGARFT Pemetrexed(MSTO-211H NCI-H2052)cisplatin (absolute neutrophil counts, ANC)Pemetrexed B 12 Pemetrexed ANC 4260.2 838 mg/m 2 Pemetrexed 10Pemetrexed Pemetrexed (AUC) (C max )Pemetrexed Pemetrexed16.1 L81%Pemetrexed 90 mL/min Pemetrexed 91.8 mL/min Pemetrexed 3.5Pemetrexed Pemetrexed (AUC) Pemetrexed Pemetrexed2470 90%Pemetrexed OAT33Pemetrexed 2680Pemetrexed Pemetrexed PemetrexedAST ALTPemetrexed PK Pemetrexed127Pemetrexed 100 mL/min45 50 80 mL/min (AUC)65% 54% 13% Pemetrexed OAT3 >80 mL/min400 mg ibuprofenOAT3 Pemetrexed(AUC)20% PemetrexedOAT3IbuprofenOAT3OAT3Pemetrexed [I u ]/IC 50 0.38NSAIDs (naproxen diclofenac celocoxib) OAT3PemetrexedPemetrexed AUC Pemetrexed OAT4ibuprofenNSAIDs (naproxen diclofenac celocoxib) OAT4 ASPIRIN aspirin6325 mgPemetrexed CISPLATIN CisplatinPemetrexed Pemetrexed platinum B 12 Pemetrexed CYTOCHROME P450 Pemetrexed CYP3ACYP2D6CYP2C9CYP1A2 Pemetrexed Pemetrexed Ames assay ≥0.1mg/kg/PemetrexedBSA0.006 CISPLATIN JMDB (NCT00087711)(11)1725IIIb/IV PemetrexedPemetrexedcisplatin gemcitabine cisplatin (ECOG PS 0 vs. 1) 211 Pemetrexed500 mg/m 2 101 Pemetrexed 30cisplatin 75 mg/m 2 2118gemcitabine 1250 mg/m 2 1gemcitabine 30 cisplatin75 mg/m 2 6 B 12 dexamethasone 1725862Pemetrexedcisplatin863gemcitabine cisplatin6126-8370%78%17%2.9% 2.1%<1%ECOG PS (n=1722)(n=1516) 65% ECOG PS 136% ECOG PS 084%73% 27%76%Stage IV 125268%12%20% JMDB1 JMDB Pemetrexed Cisplatin N=862Gemcitabine Cisplatin N=863 95% 10.3 9.8-11.2 10.3 9.6-10.9 HR a,b 95% 0.94 0.84-1.05 95% 4.8 4.6-5.3 5.1 4.6-5.5 HR a,b 95% 1.04 0.94-1.15 95% 27.1% 24.2-30.1 24.7% 21.8-27.6 a b 2 3 JMEN JMEIPemetrexed JMDB Pemetrexed Cisplatin N=862 Gemcitabine Cisplatin N=863 N=1252 95% 11.0 10.1-12.5 10.19.3-10.9 HR a,b 95% 0.84 0.74-0.96 N=847 95% 12.6 10.7-13.6 10.9 10.2-11.9 HR a,b 95% 0.84 0.71-0.99 N=153 95%10.4 8.6-14.1 6 Прочитать полный документ