ロイナーゼ注用5000

Страна: Япония

Язык: японский

Источник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активный ингредиент:

L-アスパラギナーゼ

Доступна с:

協和キリン株式会社

ИНН (Международная Имя):

L-Asparaginase

Фармацевтическая форма:

注射剤

Администрация маршрут:

注射剤

Терапевтические показания :

血中のアスパラギンを枯渇させ、腫瘍細胞の蛋白合成を阻害することで、腫瘍細胞を死滅させます。
通常、急性白血病や悪性リンパ腫の治療に用いられます。

Обзор продуктов:

英語の製品名 LEUNASE Injection 5000; シート記載:

тонкая брошюра

くすりのしおり
注射剤
2021
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロイナーゼ注用
5000
主成分
:L-
アスパラギナーゼ
(L-Asparaginase)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
血中のアスパラギンを枯渇させ、腫瘍細胞の蛋白合成を阻害することで、腫瘍細胞を死滅させます。
通常、急性白血病や悪性リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。膵炎を起こしている、ま
たは過去に起こしたことがある。肝障害、腎障害、骨髄機能抑制がある。感染症にかかっている。水痘
にかかっている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、静脈内に点滴するか、筋肉内に注射します。
・注射の間隔は、一緒に使用する他の薬や、症状・状態により異なりますので、具体的な使用期間につい
ては、医師に確認してください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、発疹、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、けん怠感、発熱

Характеристики продукта

－1－
1. 警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造
血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医
師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例につい
てのみ投与すること。また、本剤による治療開始に先立
ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明
し、同意を得てから投与を開始すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
ロイナーゼ注用5000、ロイナーゼ注用10000は、1瓶中に次
の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
販売名
ロイナーゼ
注用5000
ロイナーゼ
注用10000
有効成分
L-アスパラギナーゼ
凍結乾燥品
5000K単位
10000K単位
添加剤
L-アスパラギン酸ナトリ
ウム水和物
0.09mg
0.18mg
水酸化ナトリウム
適量
適量
リン酸
適量
適量
1K単位はロイナーゼが
L-アスパラギンを37℃で分解し、1分間に1
μmolのNH
3
を発生する時の量とする。
3.2 製剤の性状
販売名
ロイナーゼ注用5000
ロイナーゼ注用10000
色・性状
白色の粉末又は多孔質の軽い塊（凍結乾燥製剤）
pH
6.5～7.5
浸透圧比
0.02
（日局注射用水0.5mLに溶解）
0.02
（日局注射用水1mLに溶解）
結晶の状態では熱、pH、光等に対して比較的安定である。
水溶液の安定なpH域は6.0～8.5である。
4. 効能又は効果
○急性白血病（慢性白血病の急性転化例を含む）
○悪性リンパ腫
6. 用法及び用量
（静脈内投与）通常、1日量体重1kgあたり50～200K単位を連
日または隔日に点滴で静脈内に注入する。
年令、全身状態により適宜増減する。
（筋肉内投与）通常、1日1回体表面積1m
2
あたり10000K単位を
週3回、または1日1回体表面積1m
2
あたり25000K単�