ミルタザピン錠15mg「ケミファ」

Страна: Япония

Язык: японский

Источник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активный ингредиент:

ミルタザピン

Доступна с:

日本薬品工業株式会社

ИНН (Международная Имя):

Mirtazapine

Фармацевтическая форма:

黄色の錠剤、長径10.1mm、短径6.1mm、厚さ3.2mm

Администрация маршрут:

内服剤

Терапевтические показания :

脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Обзор продуктов:

英語の製品名 ; シート記載: ミルタザピン錠15mg「ケミファ」、15、Mirtazapine 15mg、ミルタザピン「ケミファ」

тонкая брошюра

くすりのしおり
内服剤
2019
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン錠
15MG
「ケミファ」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
黄色の錠剤、長径
10.1mm
、短径
6.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
ミルタザピン錠
15mg
「ケミファ」、
15
、
Mirtazapine
15mg
、ミルタザピン「ケミファ」
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらい
ら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など）、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回
1
錠（�

Характеристики продукта

─ 1 ─
2C05NY
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸
塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与
中止後2週間以内の患者［10.1、11.1.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミルタザピン錠15mg「ケミファ」
有効成分
（1錠中）
ミルタザピン15.0mg
添加剤
トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖水和物、
ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色
三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
ミルタザピン錠15mg「ケミファ」
性状
黄色のフィルムコーティング錠
外
形
表
裏
側面
長径
10.1mm
短径
6.1mm
厚さ
3.2mm
重量
154.0mg
識別コード
ミルタザピン
15 ケミファ
4. 効能・効果
うつ病・うつ状態
5. 効能・効果に関連する注意
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自
殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投
与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。
［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1 参照］
5.2
本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適
応を慎重に検討すること。［9.7.1、9.7.2 参照］
6. 用法・用量
通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量と
し、15～30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、
症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増
量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行う
こと。
7. 用法・用量に関連する注意
本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に
観察しながら投与すること。
8. 重要な基本的注意
8.1
うつ症�