マキサカルシトール静注透析用シリンジ2.5μg「イセイ」

Страна: Япония

Язык: японский

Источник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активный ингредиент:

マキサカルシトール

Доступна с:

コーアイセイ株式会社

ИНН (Международная Имя):

Maxacalcitol

Фармацевтическая форма:

注射剤

Администрация маршрут:

注射剤

Терапевтические показания :

副甲状腺ホルモンの合成・分泌を抑え、血中の副甲状腺ホルモン濃度を下げる薬です。
通常、透析を行っている人の二次性副甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。

Обзор продуктов:

英語の製品名 ; シート記載:

тонкая брошюра

くすりのしおり
注射剤
2017
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
マキサカルシトール静注透析用シリンジ
2.5ΜG
「イセイ」
主成分
:
マキサカルシトール
(Maxacalcitol)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
副甲状腺ホルモンの合成・分泌を抑え、血中の副甲状腺ホルモン濃度を下げる薬です。
通常、透析を行っている人の二次性副甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高カルシウム血症（血中
のカルシウム値が高い。）
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、週
3
回、透析終了直前に透析回路静脈側に注入します。
・効果をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・カルシウムやビタミン
D
を含む市販の薬や食品をとりすぎると副作用が起きやすくなる可能性がありま
す。そのような薬や食品をとる場合は医師に相談してください。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、かゆみ、いら�

Характеристики продукта

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1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩及びサフィナミドメシル酸塩）を投与
中又は投与中止後14日間以内の患者［10.1、11.1.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トリンテリックス錠10mg トリンテリックス錠20mg
有効成分
1錠中
ボルチオキセチン臭化水
素酸塩12.71mg
（ボルチオキセチンとして
10mg）
1錠中
ボルチオキセチン臭化水
素酸塩25.42mg
（ボルチオキセチンとして
20mg）
添加剤
D-マンニトール、結晶セ
ルロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、デン
プングリコール酸ナトリ
ウム、ヒプロメロース、
ステアリン酸マグネシウ
ム、タルク、黄色三二酸
化鉄
D-マンニトール、結晶セ
ルロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、デン
プングリコール酸ナトリ
ウム、ヒプロメロース、
ステアリン酸マグネシウ
ム、タルク、黄色三二酸
化鉄、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
トリンテリックス錠10mg トリンテリックス錠20mg
剤形
両面割線入りのフィルムコーティング錠
錠剤の色
微黄色
微黄赤色
識別コード
114
115
形状 上面
下面
側面
直径（mm）
約7.6
約7.6
厚さ（mm）
約3.3
約3.3
質量（mg）
約156
約156
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺
企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあ
たっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、
9.1.2、9.1.3、15.1.1参照］
5.2
本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応
を慎重に検討すること。［9.7.2参照］